Quality Systems Engineer (m/w/d)

Hoenle Adhesives GmbH; Steinbach (Taunus); On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Jahresurlaub

Gutscheinkarte 50€ nach Probezeit

Flexibles Gleitleitzeitmodell

On the Job Training

Kostenfreie Parkplätze

Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge

Weiterbildungsangebote

Moderne Unternehmenskultur

Gute Verkehrsanbindung

Firmenevents

Job summary

Hoenle AG sucht eine erfahrene Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949. Sie planen und realisieren interne sowie externe Audits, bewerten Lieferanten und optimieren Prozesse rund um Risikomanagement und Dokumentation.

Sie arbeiten eng mit der Abteilung zusammen, implementieren KVP-/Lean-Projekte und schulen Mitarbeitende zu Qualitätsanforderungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens.

Responsibilities

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949.
• Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits.
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten.

Skills

ISO 9001

ISO 13485

IATF 16949

Audit-Vorbereitung

CAQ-Systeme

Analytische Arbeitsweise

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Education

Studium in Qualitätsmanagement/Ingenieurwesen/Medizintechnik

Tools

CAQ-Systeme

Dokumentenmanagementsysteme

Job description

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
• Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
• Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
• Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
• Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
• Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits
• Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmethoden wie FMEA, APQP, PPAP, 8D, SPC, MSA, CAPA und Root-Cause-Analysis
• Erfahrung mit CAQ- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Wir bieten

• 30 Tage Jahresurlaub
• Monatlich eine 50€ Gutscheinkarte nach der Probezeit
• Flexibles Gleitzeitmodell
• Intensives Hands-on „On the Job Training”
• Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge direkt am Standort
• Individuelles Weiterbildungsangebot
• Moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Günstige Verkehrsanbindung
• Regelmäßige Firmenevents wie z.B. Sommerfest oder Weihnachtsfeier
• Neues Firmengebäude mit moderner Ausstattung am Arbeitsplatz, inkl. Fitnessraum
• Gratisgetränke und frisches Obst