Quality Specialist Pharma - GMP & Chargendokumentation

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; Vor Ort; EUR 42.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Arbeitsverträge

30 Tage Urlaub

Altersvorsorge

Weiterbildung

Zusammenfassung

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine engagierte Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen im GMP-Umfeld und Koordination von Freigabeprozessen für pharmazeutische Produkte. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität, Supply Chain und weiteren Bereichen zusammen.

Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/ technischen/ pharmazeutischen Umfeld, GMP-Kenntnisse und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, technischen, pharmazeutischen oder vergleichbaren Umfeld.
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem regulierten Qualitätsumfeld.
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen.
• Erfahrung in Qualitätssicherung, Dokumentationsmanagement oder Produktionssupport von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit MS Office, idealerweise auch mit SAP.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung qualitätsrelevanter Dokumentationen im GMP-Umfeld.
• Koordination von Dokumentations- und Freigabeprozessen für pharmazeutische Produkte.
• Abstimmung mit Produktion, Qualität, Supply Chain und weiteren Fachbereichen.
• Pflege und Aktualisierung qualitätsrelevanter Unterlagen und Vorgabedokumente.
• Unterstützung bei Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Dokumentenreviews.
• Sicherstellung der Vollständigkeit und Nachverfolgbarkeit von Chargenunterlagen.
• Mitwirkung bei Produkteinführungen und Änderungen bestehender Prozesse.
• Erstellung von Auswertungen, Statusübersichten und qualitätsrelevanten Reports.
• Unterstützung bei der Optimierung bestehender Qualitätsprozesse.
• Mitarbeit in internationalen Projekten und bereichsübergreifenden Teams.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Ausbildung/Studium naturwissenschaftlich/technisch/pharmazeutisch

Tools

MS Office

SAP

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig!

• Prüfung und Bearbeitung qualitätsrelevanter Dokumentationen im GMP-Umfeld
• Koordination von Dokumentations- und Freigabeprozessen für pharmazeutische Produkte
• Abstimmung mit Produktion, Qualität, Supply Chain und weiteren Fachbereichen
• Pflege und Aktualisierung qualitätsrelevanter Unterlagen und Vorgabedokumente
• Unterstützung bei Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Dokumentenreviews
• Sicherstellung der Vollständigkeit und Nachverfolgbarkeit von Chargenunterlagen
• Mitwirkung bei Produkteinführungen und Änderungen bestehender Prozesse
• Erstellung von Auswertungen, Statusübersichten und qualitätsrelevanten Reports
• Unterstützung bei der Optimierung bestehender Qualitätsprozesse
• Mitarbeit in internationalen Projekten und bereichsübergreifenden Teams

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, technischen, pharmazeutischen oder vergleichbaren Umfeld
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem regulierten Qualitätsumfeld
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Erfahrung in Qualitätssicherung, Dokumentationsmanagement oder Produktionssupport von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office, idealerweise auch mit SAP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit

Ihre Vorteile

Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr etc