Quality Specialist Pharma (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Arbeitsverträge

30 Tage Urlaub

betriebliche Altersvorsorge

Fortbildungen und Trainings

Zusammenfassung

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine/n Quality Specialist Pharma zur Durchführung GMP-konformer Prüfungen und zur Unterstützung der Produktfreigabe. Sie prüfen Herstellungsunterlagen, Chargenprotokolle und weitere Unterlagen aus der klinischen Verpackung.

Sie stellen GMP-Anforderungen bei Verpackung und Prüfung klinischer Prüfpräparate sicher und erstellen GMP-Dokumentationen wie SOPs. Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten zur Prozessverbesserung gehört dazu.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, Chemielaborant/in, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation; naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss ist von Vorteil.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen.
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse.
• Strukturierte, sorgfältige und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit in Projektteams.

Aufgaben

• Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen und Tests zur Unterstützung der Produktfreigabe, z. B. Blindtests.
• Prüfung und Bewertung von Herstellungsunterlagen, Chargenprotokollen und weiteren Dokumenten aus der klinischen Verpackung.
• Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung relevanter GMP-Anforderungen bei der Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten sowie bei Medizin- und Kombinationsprodukten.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von GMP-konformen Dokumentationen und Qualitätssystem-Dokumenten wie SOPs und Formularen sowie bei Bedarf Betreuung externer Zulieferer.
• Mitarbeit in lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungsprozessen, Qualitätsprozessen und Arbeitsabläufen.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Problemlösungskompetenz

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Biologielaborant/in

Chemielaborant/in

PTA

CTA

naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Quality Specialist Pharma.

• Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen und Tests zur Unterstützung der Produktfreigabe, z. B. Blindtests.
• Prüfung und Bewertung von Herstellungsunterlagen, Chargenprotokollen und weiteren Dokumenten aus der klinischen Verpackung.
• Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung relevanter GMP-Anforderungen bei der Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten sowie bei Medizin- und Kombinationsprodukten.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von GMP-konformen Dokumentationen und Qualitätssystem-Dokumenten wie SOPs und Formularen sowie bei Bedarf Betreuung externer Zulieferer.
• Mitarbeit in lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungsprozessen, Qualitätsprozessen und Arbeitsabläufen.

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, Chemielaborant/in, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation; ein naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss ist von Vorteil
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Strukturierte, sorgfältige und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit in Projektteams

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!