Quality Specialist Documentation (m/w/d)

Abbott Laboratories; Neustadt am Rübenberge; Vor Ort; EUR 40.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen Quality Specialist Documentation, um die Qualitätssicherung in der Laborprüfung von Ausgangsstoffen zu gewährleisten. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination der Laborprüfungen, die Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie die Unterstützung bei der Chargenfreigabe. Sie arbeiten eng mit externen Laboren zusammen und tragen zur Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Umfeld bei. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und in einem dynamischen Team arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar.

Aufgaben

• Koordination und Dokumentation der Laborprüfung von Ausgangsstoffen.
• Unterstützung bei der Kommunikation mit externen Laboren und Probenversand.

Kenntnisse

EDV-Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Analytisches Denkvermögen

Einsatzbereitschaft

Flexibilität

Initiative

Qualitätsbewusstsein

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich

Vergleichbare Qualifikation

Tools

SAP

Elektronische Dokumenten-Managementsysteme

Jobbeschreibung

Abbott Laboratories GmbH am Standort Neustadt a. Rbge. sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung einen

Quality Specialist Documentation (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Koordination der Durchführung und Dokumentation der Laborprüfung von Ausgangsstoffen
• Bearbeitung von Ausgangsstoff-Analysezertifikaten
• Vorbereitung und Zusammenstellung der Dokumentation zur Ausgangsstofffreigabe
• Ablage der Dokumentation, Vorbereitung zur Archivierung im QS-Archiv
• Abrechnung von Analysekosten
• Unterstützung bei der Kommunikation mit externen Laboren und Vorbereitung des Probenversands
• Mitarbeit bei Fragestellungen bezüglich externer Lager
• Schulungskoordination im elektronischen Schulungssystem sowie Ablage der zugehörigen Schulungsdokumentation
• Mitwirkung bei weiteren Aktivitäten zur Chargenfreigabe, Kommunikation mit den Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Chargendokumentation
• Pflege des allgemeinen Dokumentenwesens: Erstellung und Prüfung von SOPs, Formblättern, Dokumenten
• Mitarbeit in Change Control- und CAPA-Verfahren
• Pflege des Berichtswesens von lokalen und globalen Qualitätskennzahlen und des Qualitätsmanagementreviews

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2-jährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• EDV-Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen, SAP und in elektronischen Dokumenten-Managementsystemen
• Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit, ausgeprägte Teamfähigkeit, selbständiges Arbeiten, analytisches Denkvermögen, Initiative
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Englischkenntnisse in Schrift und Wort
• Korrekte, zügige und zuverlässige Arbeitsweise

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.

Wir freuen uns auf Sie!