Quality Risk Manager (w/m/d)

Zentiva Group, a.s.; Berlin; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Zentiva sucht einen Quality Risk Manager, um das Team in Berlin zu verstärken. Die Rolle umfasst die Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, die Bearbeitung von Anfragen und die Analyse von Qualitätsdefekten. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einer dynamischen und inklusiven Arbeitsumgebung zu arbeiten, die 100 % Remote Work ermöglicht.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Ticket für Berlin

Subventioniertes Fitnessprogramm

30 Tage Urlaub sowie freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Qualifikationen

• Mindestens 1 Jahr Erfahrung im Gesundheitswesen erforderlich.
• Ausbildung in einem relevanten Bereich erforderlich.

Aufgaben

• Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen.
• Bewertung von Untersuchungsberichten zu Qualitätsdefekten.
• Monitoring der behördlichen Mitteilungen zu Qualitätsdefekten.

Kenntnisse

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Sehr gute Anwenderkenntnisse in Excel

Sehr gute Anwenderkenntnisse in Access

Sehr gute Anwenderkenntnisse in PowerPoint

Ausbildung

Ausbildung als PTA / PKA / CTA / MTA

Jobbeschreibung

Wir suchen für unser Team, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, einen Quality Risk Manager (m / w / d).

• Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen der Aufsichtsbehörde im Rahmen der Herstellungs- und Großhandelserlaubnis
• Registrierung und vorbereitende inhaltliche Bearbeitung von behördlichen Anfragen, Management und Dokumentation der Behördenkommunikation
• Bewertung von Untersuchungsberichten zu Qualitätsdefekten / bekanntgewordenen Risiken in Absprache mit den jeweiligen legal verantwortlichen Funktionen
• Erstellung von Abschlussberichten zu Qualitätsdefekten / bekanntgewordenen Risiken
• Monitoring der behördlichen Mitteilungen zu Qulitätsdefekten / Risikomitteilungen
• Erstellen von Übersichten und Auswertungen zu Qualitätsdefekten
• Durchführen der Anfragen der Aufsichtsbehörde zum behördlichen Probenzug nach § 65 AMG
• Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Bereichen aus Quality, Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs

PERSÖNLICHKEIT UND ENGAGEMENT - WAS SIE MITBRINGEN :

• Ausbildung als PTA / PKA / CTA / MTA
• Mind. 1 Jahr Erfahrung im Gesundheitswesen (z.B. Apotheke, Krankenhaus, Großhandel, Hersteller)
• Sehr gute Anwenderkenntnisse in Excel, Access und PowerPoint
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Wir besitzen die Stabilität eines Großunternehmens und leben die Kultur eines Startups
• Eine unbefristete Arbeitsanstellung
• Tägliche Herausforderungen sowie eine steile Lernkurve für die individuelle Entwicklung
• Starker Teamgeist und eine transparente Kommunikation
• Ein modernes Büro im Herzen Berlins am Potsdamer Platz (Mobile Office Regelung)
• 100 % Remote Work möglich (Bewerbungen aus anderen Bundesländern sind möglich)
• Eine internationale Arbeitsumgebung
• Eine flache hierarchische Struktur
• Betriebliche Altersvorsorge
• Job-Ticket für Berlin
• Ein subventioniertes Fitnessprogramm
• 30 Tage Urlaub sowie freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Unser Rekrutierungsprozess :

Um für diese Stelle berücksichtigt zu werden, bewerben Sie sich bitte über unser Bewerbermanagementsystem und senden Sie Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail. Nach Abschluss der Bewerbungsphase (Lebenslauferfassung) werden alle eingegangenen Bewerbungen von unseren Recruiting-Experten geprüft und anhand der Anforderungen der offenen Stelle bewertet. Erfolgreiche Kandidaten werden von unseren Recruiting-Experten zu einem ersten Vorstellungsgespräch kontaktiert, in dem weitere Details zum Auswahlverfahren besprochen werden. Erfolgreiche Kandidaten werden zu Vorstellungsgesprächen mit ihren Vorgesetzten eingeladen. Nicht ausgewählte Kandidaten werden so schnell wie möglich schriftlich informiert.

Vielfalt ist Realität. Inklusion ist gelebte Praxis @Zentiva

Bei Zentiva sind wir ein Team von 5.000 einzigartigen Talenten, die unser gemeinsames Ziel verfolgen : Gesundheit und Wohlbefinden für alle Generationen zu gewährleisten. Wir streben täglich danach, eine Arbeitskultur zu schaffen, in der sich jeder wertgeschätzt fühlt, sich selbst verwirklichen und sein Bestes geben kann. Wir sind auf der Suche nach einem ausgewogenen Team im gesamten Unternehmen und freuen uns über Bewerbungen aller qualifizierten Kandidaten mit unterschiedlicher Ausbildung und Branchenerfahrung, kulturellem oder ethnischem Hintergrund und unterschiedlichen Lebenserfahrungen oder Fähigkeiten, unabhängig von ihren religiösen oder philosophischen Überzeugungen oder wem auch immer sie sich zugehörig fühlen.