Quality - / Qualitätsingenieur (w / m / d) Medizintechnik QM

Personalberatung Fahr - Headhunting Dental, Zahntechnik, Medizintechnik, Lifesciences; Tuttlingen; Vor Ort; EUR 59.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes medizintechnisches Familienunternehmen sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) zur Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485. Sie sind zuständig für Audits, technische Dokumentationen und regulatorische Fragestellungen. Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Verhandelbares Gesamtgehalt

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Top-Firmenfitnessprogramm

Business-Bike

Flexible Arbeitszeiten

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Medizintechnik.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.
• Kenntnisse der ISO 13485, MDSAP, MDR.

Aufgaben

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.
• Planung und Durchführung interner sowie externer Audits.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Analytische Fähigkeiten

Kommunikation

Teamarbeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, QM, Medizintechnik oder Maschinenbau

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Einleitung: Unser Auftraggeber ist ein Hersteller chirurgischer Präzisionsinstrumente und ein medizintechnisches Familienunternehmen mit Tradition. Das Unternehmen beschäftigt 90 Mitarbeitende, weist eine gute Ertragslage auf und hat einen sehr guten Kununu-Bewertungs-Score von 3,9 ☆☆☆☆. Es verfügt über drei internationale Vertriebsniederlassungen sowie Export in rund 100 Länder.

Aufgaben

1. Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, MDSAP und weiteren Normen – inklusive kontinuierlicher Optimierung
2. Planung und Durchführung interner sowie externer Audits sowie Zertifizierungsverfahren
3. Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
4. Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen sowie Durchführung von Validierungs- und Verifizierungsmaßnahmen
5. Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen intern wie extern
6. Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Optimierung von Produkten und Prozessen
7. Koordination von Unterlagen für internationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren
8. Schnittstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden sowie Verantwortung für globale Registrierungsprojekte

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, QM, Medizintechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare technische Qualifikation
• Solide Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik
• Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, MDSAP, MDR, US FDA und weitere internationale Standards
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office, insbesondere Excel
• Sehr gute Deutschkenntnisse (ab Level C1) in Wort & Schrift
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort & Schrift

Benefits

• Verhandelbares Gesamtgehalt um 70 Tsd. € jährlich, je nach Berufserfahrung
• Strukturierter Einarbeitungsprozess am Unternehmensstandort
• Unbefristeter Arbeitsvertrag; Betriebliche Altersvorsorge
• Top-Firmenfitnessprogramm (kostenlose Mitgliedschaft bei Hansefit)
• Business-Bike
• Flexible Arbeitszeiten
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Weitere Hinweise

Gerne nehmen wir Ihre Bewerbung entgegen. Bitte geben Sie die Referenznummer 25-P012FA an.

Für einen telefonischen Erstabgleich steht Ihnen Herr Peter Fahr werktags von 9.00 bis 18.00 Uhr unter mobil 0171-488 97 28 oder im Festnetz 07551-9471693 zur Verfügung. Für Gespräche außerhalb der Geschäftszeiten vereinbaren wir gerne einen Termin.

Ihre Bewerbung senden Sie bitte an Herrn Peter Fahr, Geschäftsführer, via E-Mail oder über Social Media (LinkedIn, Xing). Als Personalberatung begleiten wir Sie kostenfrei und diskret auf Ihrem Karriereweg.

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