Quality Partner GMP (m/w/d)

FERCHAU Engineering GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht eine engagierte Fachkraft, die die Verbindung zwischen Menschen und Technologien herstellt. In dieser spannenden Rolle werden Sie für namhafte Kunden in der Pharma- und Medizintechnikbranche tätig sein. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Risikobewertungen, die enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen sowie die Sicherstellung der regulatorischen Vorgaben. Das Unternehmen bietet Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, attraktive Büros und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung und regulatorische Anforderungen haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Sonderurlaub für private Anlässe

Moderne Hardware

Flexibilität durch mobiles Arbeiten

Onboarding-Programm

Prämienprogramm für Empfehlungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik oder Maschinenbau.
• Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder vergleichbare Qualifikation.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen.
• Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien.
• Mitwirkung bei der Verbesserung des Quality Management Systems.

Kenntnisse

Erfahrung mit Reinräumen

Kenntnisse in der Dokumentation gemäß GxP

Erfahrung im Änderungsmanagement

Kommunikationsfähigkeit

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Verfahrenstechnik

Studium in Maschinenbau

Studium in Naturwissenschaften

Techniker:in mit langjähriger Erfahrung

Tools

SAP DVS

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Dein Aufgabengebiet

1. Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen
2. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, z. B. Anfragen von Lieferanten, Kunden und Behörden
3. Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien sowie Unterstützung bei der Durchführung von Audits
4. Proaktive Mitwirkung bei der Verbesserung des Quality Management Systems und der Qualitätsplanung
5. Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben
6. Erstellung und Koordination technischer Änderungen nach Rücksprache und gemäß Changemanagement-Vorgaben
7. Erstellung und Verfolgung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken und Unterstützung bei der Qualifizierung der Systeme
8. Erstellung und Archivierung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

1. Unbefristeter Arbeitsvertrag
2. Betriebliche Altersvorsorge
3. Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
4. Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
5. Attraktive Büros und ein Arbeitsplatz mit moderner Hardware
6. Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
7. Onboarding-Programm für einen guten Start und Wohlfühlen
8. Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Dein Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement.

• Erfahrung mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
• Kenntnisse in der Dokumentation gemäß GxP
• Erfahrung im Änderungsmanagement sowie in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere SAP (z. B. SAP DVS)
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben (z. B. 13485, GMP)
• Selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, vor allem mit Stakeholdern

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn unser Angebot dich anspricht, freuen wir uns auf deine Bewerbung online unter der Kennziffer TAL91-55226-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen dein Potenzial mit unseren Möglichkeiten. Challenge accepted? Lass uns gemeinsam das nächste Level erreichen und die Zukunft entwickeln!