Quality Partner GMP (m/w/d)

JR Germany; Mannheim; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharma- und Life-Science-Branche sucht einen Qualitätsmanagement-Experten, um sicherzustellen, dass interne Abläufe und Dokumentationen den höchsten Standards entsprechen. In dieser spannenden Rolle bist du verantwortlich für die Erstellung von Risikobewertungen, die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen sowie die Unterstützung bei Audits. Das Unternehmen bietet einen unbefristeten Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und die Möglichkeit, flexibel zu arbeiten. Wenn du eine Leidenschaft für Qualitätssicherung und regulatorische Anforderungen hast, ist dies die perfekte Gelegenheit für dich.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Sonderurlaub

Moderne Hardware

Flexibles Arbeiten

Onboarding-Programm

Prämienprogramm

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen oder Techniker:in mit Erfahrung.
• Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentationen und Änderungsmanagement.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen.
• Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß GMP-Richtlinien.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

GxP Dokumentation

Änderungsmanagement

Kommunikationsstärke

Regulatorische Kenntnisse

SAP Kenntnisse

Ausbildung

Studium in Verfahrenstechnik

Studium in Maschinenbau

Techniker:in mit Erfahrung

Tools

SAP DVS

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.
Quality Partner GMP (m/w/d)
Mannheim
Dein Aufgabengebiet

• Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, z. B. Anfragen von Lieferanten, Kunden und Behörden
• Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien sowie Unterstützung bei der Durchführung von Audits
• Proaktive Mitwirkung bei der Verbesserung des Quality Management Systems und Qualitätsplanung
• Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben
• Erstellung und Koordination technischer Änderungen nach Rücksprache und gemäß Changemanagement-Vorgaben
• Erstellung und Verfolgung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken und Unterstützung bei der Qualifizierung der Systeme
• Erstellung und Archivierung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Attraktive Büros und ein Arbeitsplatz mit moderner Hardware
• Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
• Ankommen und dich wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
• Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung in der Fachrichtung Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
• Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP
• Erfahrung im Änderungsmanagement sowie in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (insbesondere SAP-Kenntnisse z. B. im Dokumentenmanagementtool SAP DVS)
• Gute Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen, nationalen und internationalen Vorgaben im Bereich 13485 und GMP-Richtlinien
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

JBRP1_DE