Quality Officer (m/w/d) – Referenz 1007

siecon personalmanagement GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen in Biberach sucht einen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Compliance. Zu den Aufgaben zählen die Überprüfung von Änderungsanträgen sowie die Sicherstellung der Einhaltung internationaler Vorschriften. Idealerweise bringen Sie ein abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen und mehrjährige Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung mit. Fließende Deutschkenntnisse sind erforderlich. Bewerbungen bitte an [e-mail] senden.

Leistungen

Umfangreiche Einarbeitung

Möglichkeiten zur internen Weiterbildung

Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie erforderlich.
• Erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten.
• Sicherstellung der Regulatory Compliance und Einhaltung von Vorschriften.
• Ansprechpartner für Qualität in Change Control Process.

Kenntnisse

Biopharmazeutische Herstellung

Regulatory Compliance

Kommunikationsfähigkeit

Verhandlungsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master)

Jobbeschreibung

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb BioPharma Drug Product Einheit.
• Sicherstellung der Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften.
• Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards.
• Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Change Control Process in unterschiedlichen Bereichen, u. a. Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle der Biopharmazeutika.
• Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben. Proaktives Handeln und Eskalation, wenn notwendig.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie
• Erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance-/qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle: mehrjähriger Erfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich, um interne Vereinbarungen zu erreichen
• Deutschkenntnisse fließende und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an [e-mail] .

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 11.08.2025 aktualisiert!