Quality Manager / Qualitätsmanager/in (m/w/d)

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Spiegelberg GmbH & Co. KG wurde 1986 in Hamburg gegründet. Heute produziert und vertreibt Spiegelberg innovative neurochirurgische Produkte für Kunden in über 40 Ländern, die auf unsere Entwicklungs- und Fertigungsqualität – Made in Germany – vertrauen. Unter „Technology for brains“ verstehen wir echte Pionierarbeit. Wenn Sie unsere Leidenschaft und Begeisterung für Medizintechnik teilen, freuen wir uns, wenn Sie Teil unseres Teams werden.

Aufgaben

• Kontinuierliche Weiterentwicklung, Umsetzung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagement-systems nach ISO13485 und 21 CFR 820 sowie weiteren nationalen/internationalen Vorgaben
• Betreuung von Projekten zur Optimierung von Prozessen im Qualitätsmanagementsystem (Einführung von Software, Maschinen in der Qualitätssicherung, etc.)
• Tätigkeiten im Rahmen der Bearbeitung von Reklamationen und der Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen (Post-Market-Surveillance)
• Interner und externer Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen
• Schulung der Mitarbeiter in qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Bewusstseins über anwendbare regulatorische Anforderungen
• Tätigkeiten im Rahmen der Prüfplanung, Prozessvalidierung, Softwarevalidierung und Equipmentqualifikation
• Tätigkeiten im Rahmen von Trendanalysen
• Tätigkeiten im Rahmen von internen und externen Audits

Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau oder ein ähnlicher Studiengang

• Ausgeprägtes technisches Verständnis
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Selbständige, gewissenhafte, qualitätsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise
• Lösungsorientierte Handlungsweise bei komplexen Sachverhalten
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Den Spirit eines international erfolgreichen, wachsenden Unternehmens
• Ein familiäres Arbeitsumfeld im hit-Technopark in Hamburg Harburg
• Eine moderne und angenehme Arbeitsatmosphäre mit offener Kommunikation
• Faire Homeofficeregelung
• Wir bieten Mitarbeiterparkplätze vor Ort an
• Flexible Arbeitszeiten mit Kernarbeitszeit von 10-15 Uhr
• Aufgeschlossene, sympathische Kollegen
• Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit mit viel Eigenverantwortung
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Sozial- und Gesundheitsleistungen sowie eine betriebliche Altersvorsorge und Unfallversicherung inklusive
• Ein Selbstbedienungsrestaurant in der Nähe mit einem vielseitigen Mittagstischangebot

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

Karrierestufe

• Berufseinstieg

Beschäftigungsverhältnis

• Vollzeit

Tätigkeitsbereich

• Qualitätssicherung

Branchen

• Fertigung

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