Quality Manager Operations (m/w/x)

ZipRecruiter; Jena; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Qualitätsmanager, der verantwortlich für die Betreuung einer Produktfamilie in der Serienproduktion ist. Der ideale Kandidat hat einen technischen Hochschulabschluss und Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere in der Medizintechnik. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beizutragen.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Kenntnisse über Medizintechnik-Normen, insbesondere ISO 13485:2016.
• Fließendes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Betreuung einer Produktfamilie in der Serienproduktion.
• Bewertung von Qualitätsproblemen und deren Auswirkungen.
• Durchführung interner Produktaudits und Unterstützung bei externen Audits.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Problemlösungsmethoden

Ausbildung

Technisch/Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Jobbeschreibung

Job Description

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

ZEISS ist ein Teil davon. Wir freuen uns unabhängig von Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Weltanschauung sowie sexueller und geschlechtlicher Identität auf Ihre Bewerbung.

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Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.

In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren.

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Aufgabe

1. Sie betreuen eine zugewiesene Produktfamilie in der Serienproduktion und begleiten qualitätsrelevante Themen über die restliche Produktlebensdauer.
2. Sie bewerten die Auswirkungen von Qualitätsproblemen, insb. bezüglich Produktsicherheit & Feldbetroffenheit.
3. Sie nehmen Einfluss auf Lieferstopps und CAPA; z.B. für Field Corrective Actions (FCA).
4. Sie bewerten zugewiesene Kundenreklamationen und entscheiden über notwendige Untersuchungen und Maßnahmen, führen Wirksamkeitsprüfungen von Verbesserungsmaßnahmen durch sowie präventive Maßnahmen zur Fehlervermeidung.
5. Sie geben Fertigungsvorgabedokumente (DMR – Device Master Record) und Änderungen an Spezifikationen (DHF – Design History File) frei.
6. Sie legen Prüfvorgaben und Wareneingangsprüfpläne (SAP) unter Berücksichtigung des CP (Control Plan), FMEA, NC (Non-Conformance) und PMS (Post Market Surveillance) fest.
7. Sie führen sicherheitskritische Einzelprüfungen im Wareneingang durch und geben bei Neuerstellung oder Änderungen die produktspezifischen Prüfvorgaben frei.
8. Sie unterstützen bei der Durchführung interner Produktaudits sowie bei der Vorbereitung und Begleitung externer Audits.

Qualifikationen:

• Technisch/Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss.
• Fachspezifische Berufserfahrung bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement und zur Qualitätsverbesserung, idealerweise im Bereich der Medizintechnik.
• Erfahrung mit Problemlösungsmethoden des Qualitätsmanagements nach 13485 (8D, CAPA).
• Befähigende Kenntnisse über die Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, z.B. ISO 13485:2016; 21CFR820, Gesetze und Verordnungen (MDR 2017/745).
• Erfahrung in der Moderation und Interaktion mit Partnerteams und Schnittstellen im interkulturellen Umfeld.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit.
• Fließendes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift.