Quality Manager (Mensch) Clinical Research

Sie brennen für klinische Forschung, Qualitätsmanagement ist Ihre Stärke - und Sie möchten mit Ihrem Know-how die höchsten Standards in der Frühphase klinischer Studien mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Wir suchen zum 01.06.2025 eine*n Quality Manager (Mensch) in Vollzeit über Arbeitnehmerüberlassung, befristet bis 30.09.2026, am Standort Biberach. Die Position ist teilzeitfähig ab 75 % und wird im hybriden Modell angeboten - mit bis zu 2 Tagen pro Woche im Home Office.

Ihre Aufgaben:

1. Planung, Organisation und Nachbereitung von Inspektionen & Audits (intern & extern)
2. Erstellung & Pflege von Controlled Documents, Vorlagen und HPZ-spezifischen Curricula
3. Eigenständige Qualitätskontrollen klinischer Prozesse & Dokumentation (CRFs, Quelldaten, ICs etc.)
4. Ableitung & Umsetzung von CAPAs, Prozessverbesserungen und Qualitätsinitiativen
5. Beratung des HPZ-Teams zu SOPs, regulatorischen Anforderungen, Datenschutz & GCP

Ihr Profil:

1. Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und mehrjähriger Berufserfahrung
2. Hintergrund z. B. in Naturwissenschaften, Public Health, Qualitätsmanagement, Clinical Trial Management oder Regulatory Affairs
3. Langjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen Phase I - z. B. als Study Nurse, CRA oder GCP Auditor
4. Fundierte Kenntnisse von GCP, AMG, MPG, GCP-V, sowie ICH-, EMA- und FDA-Guidelines
5. Erfahrung im Qualitätsmanagement & Schulung von Mitarbeitenden
6. Fließende Deutsch- & Englischkenntnisse, starke Kommunikationsfähigkeit
7. Proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit Organisationstalent und interkultureller Kompetenz

Sie fühlen sich angesprochen? Dann bewerben Sie sich jetzt!