Quality Manager (m / w / d) – Validation and Qualification / Validierungsbeauftragter (m / w / d)

HIPP medical AG; Renquishausen; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Quality Manager (m/w/d), der für die Qualifizierung und Validierung von Prozessen verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle sind Sie der zentrale Ansprechpartner für die Sicherstellung der Qualität und Effizienz unserer Produkte. Sie werden in einem dynamischen Team arbeiten, das Wert auf offene Kommunikation und Zusammenarbeit legt. Mit einem Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Kundenorientierung bietet das Unternehmen eine familiäre Atmosphäre, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Benefits. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und in einem starken Team arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

30 Urlaubstage

Private Krankenzusatzversicherung

Altersvorsorge

Ergonomische Arbeitsplätze

Verpflegungszuschuss

Firmenevents

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder Medizintechnik.
• Berufserfahrung in der Medizintechnik und Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben.

Aufgaben

• Prozesseigner für Qualifizierung und Validierung, Planung und Überwachung der Qualifizierung von Equipment.
• Durchführung von Validierungen und Aufbau eines Mastervalidierungsplans.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Medizintechnik

Projektmanagement

Regulatorische Vorgaben (DIN ISO 13485, 820 CFR)

Technisches Verständnis

Englischkenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Einsatzbereitschaft

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Studium im Qualitätsmanagement

Ausbildung in Medizintechnik

Jobbeschreibung

Quality Manager (m/w/d) – Validation and Qualification / Validierungsbeauftragter (m/w/d)

Vor 1 Tag Gehören Sie zu den ersten 25 Bewerber:innen.

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HIPP medical AG wurde 2008 vom Vorstand Markus Hipp gegründet. Markus Hipp bringt Erfahrung in Prototypen, Konstruktionen, Implantaten und Instrumenten aus der im Jahr 1993 gegründeten HIPP Präzisionstechnik GmbH & Co. KG mit.

HIPP medical produziert patientenschonende medizinische Schneidwerkzeuge mit langjähriger Erfahrung. Unsere Werte sind ständige Optimierung, offene Zusammenarbeit, kompetente Beratung und hohe Kundenzufriedenheit.

Die Hipp Technology Group AG mit Sitz in Kolbingen im Kreis Tuttlingen umfasst die Firmen HIPP Präzisionstechnik GmbH & Co. KG und HIPP medical AG.

Wir suchen ab sofort einen Quality Manager (m/w/d) Validation and Qualification / Validierungsbeauftragten (m/w/d).

Aufgaben

1. Prozesseigner für den Prozess der Qualifizierung und Validierung
2. Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen
3. Aufbau und Pflege eines Mastervalidierungsplans
4. Planung, Steuerung, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Equipment (Betriebsmitteln, Prüfmitteln, Räumen und Software) sowie der Validierung von Prozessen

Ihre Mitwirkung

• Beratung im Projektmanagement bei Neuprojekten
• Sicherung der Maschinen- und Prozessfähigkeit
• Berechnung und Analyse der Daten

Profil

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder Medizintechnik
• Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
• Gutes technisches Verständnis
• Gute Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR

Wir bieten

• Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre
• Selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem starken Unternehmen
• 30 Urlaubstage mit flexibler Planung
• Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge
• Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester
• Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplätze
• Großer Parkplatz mit ausreichend Parkmöglichkeiten
• Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittagstisch, Kaffee, Wasser etc.)
• Verschiedene Firmenevents im Jahr (Foodtrucks, Sommerfest, Weihnachtsfest etc.)

Wichtiger Hinweis

Bitte beachten Sie, dass für Nicht-EU-Bürger ein gültiger Arbeitserlaubnis für Deutschland erforderlich ist. Bewerbungen ohne gültige Arbeitserlaubnis und ausreichende Deutschkenntnisse können leider nicht berücksichtigt werden.