Quality Manager (m/w/d) Early Clinical Trials

Akkodis; Deutschland; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Life Sciences Branche sucht einen Quality Manager für frühe klinische Studien. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Organisation und Unterstützung bei Inspektionen sowie die Erstellung und Nachverfolgung von Action-Plänen. Sie bringen langjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen mit und haben ein gutes Verständnis für Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen. Das Unternehmen bietet eine attraktive Vergütung, Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem vielfältigen und unterstützenden Teamumfeld. Wenn Sie Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Teamspirit und Diversität

Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Team- und Sportevents

Globales Netzwerk

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Qualifikationen

• Langjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen der Phase 1.
• Gutes Verständnis von klinischer Forschung und regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Organisation und Unterstützung bei Inspektionen und Audits.
• Erstellung von Action-Plänen und Management von Controlled Documents.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

klinische Prüfungen

GCP

Regulatorische Anforderungen

Teamarbeit

Prozessverbesserung

Ausbildung

Studium in Naturwissenschaften

pharmazeutische Wissenschaften

Gesundheitswissenschaften

Qualitätsmanagement

Jobbeschreibung

Employer: Akkodis
Location: Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Germany
Salary: Competitive
Closing date: 2 May 2025

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech- und Chemie-Branche. Unser Portfolio reicht von Start-Ups über Familienunternehmen und Mittelständler bis hin zu globalen Konzernen. Für ein sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Quality Manager (m/w/d) Early Clinical Trials.

• Start: ASAP
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: 100%
• Bis 30.09.2026

Ihre Aufgaben

• Organisation und Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits sowie Assessments
• Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
• Erstellung und Management von Controlled Documents, Vorlagen für Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz und Aktualität
• Durchführung von Qualitätskontrollen (z.B. Prüfungsabläufe, Dokumentation, Quelldaten, CRFs, ICs)
• Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
• Beratung und Unterstützung des Teams in Fragen zu Qualität, Prozessen, SOPs, Verbesserungen und Datenschutz

Ihr Profil

• Studium mit relevanter Berufserfahrung, z.B. in Naturwissenschaften, pharmazeutischen Wissenschaften, Gesundheitswissenschaften oder Qualitätsmanagement
• Oder gleichwertige Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Langjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, CRA, GCP Auditor)
• Gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
• Kenntnisse in GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und Mitarbeiterschulungen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unsere Vorteile

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Weitere Benefits finden Sie auf unserer Webseite unter Karriere und Benefits. Bewerben Sie sich direkt bei uns. Für Rückfragen stehen wir gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Bewerbungen von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Akkodis, entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis, ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Wir unterstützen unsere Kunden mit einem 360°-Angebot bei der Gestaltung einer nachhaltigen und smarteren Zukunft. Unsere 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen gehen täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen.

Kontakt

Herr Tilman Markowetz
[e-mail]
Telefon: [phone]

Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
www.akkodis.com/de