Quality Manager (m/w/d)

SymBio.; Rostock; Hybrid; EUR 59.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international agierendes Unternehmen im Medizintechnikbereich sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) für den Standort Rostock. Sie sind verantwortlich für die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 15189 sowie die Umsetzung regulatorischer Anforderungen. Ihr Profil umfasst mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und sehr gute Englischkenntnisse. Die Stelle bietet bis zu 70.000 € Jahresgehalt und flexible Home-Office-Optionen.

Leistungen

Unbefristete Festanstellung

Bis zu 28 Urlaubstage

Kurze Entscheidungswege

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik oder Diagnostik.
• Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und/oder ISO 15189.

Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 & ISO 15189.
• Umsetzung regulatorischer Anforderungen (MDR, IVDR).
• Leitung und Begleitung interner & externer Audits.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement nach ISO 13485

Analytisches Denken

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Jobbeschreibung

Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik / Diagnostik

Ostseeküste, Mecklenburg-Vorpommern – 2 Tage pro Woche Home-Office möglich |Unbefristet | bis 70.000 € p.a.

Sie sind Experte im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und möchten Ihre Erfahrung in einem internationalen, hochspezialisierten Umfeld einbringen?

Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die das Team unseres Kunden fachlich verstärkt – perspektivisch auch mit Führungsverantwortung.

Die Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 & ISO 15189
• Umsetzung regulatorischer Anforderungen (MDR, IVDR)
• Leitung und Begleitung interner & externer Audits (inkl. Lieferantenaudits)
• Schnittstelle zu R&D und Regulatory Affairs
• Schulung interner Stakeholder zu QMS-Anforderungen
• Optionale stellvertretende Übernahme von Leitungsfunktionen

Ihr Profil

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik oder Diagnostik
• Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und/oder ISO 15189
• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Analytisches, strukturiertes Denken sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch wünschenswert

Rahmenbedingungen

• Unbefristete Festanstellung in einem internationalen Umfeld
• Bis zu 70.000 € Jahresgehalt (12 Gehälter)
• 28 Urlaubstage
• Hybrides Arbeiten mit 2 Home-Office-Tagen pro Woche
• Kurze Entscheidungswege & zwei strukturierte Interviewrunden

Interesse?

Dann freue ich mich auf Ihre Nachricht oder eine Bewerbung direkt hier über LinkedIn.

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – [phone] - [e-mail]