Quality Manager Engineering (f/m/x) - befristet für 1 Jahr

ZipRecruiter; Oberkochen; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen erfahrenen Risikomanager, der den Entwicklungsprozess für medizinische Produkte unterstützt. In dieser Schlüsselrolle leiten Sie das Risikomanagementteam, identifizieren und bewerten Risiken und stellen die Produktqualität sicher. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld, das von Teamgeist und Expertenwissen geprägt ist. Ihre analytischen Fähigkeiten und Ihre Erfahrung in der Medizintechnik werden geschätzt, während Sie an der Verbesserung von Lösungen arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern. Wenn Sie eine Leidenschaft für Medizintechnik haben und einen bedeutenden Beitrag leisten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Erfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in der Medizintechnik.
• Kenntnisse im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen.

Aufgaben

• Unterstützung und Überwachung des Entwicklungsprozesses für innovative Medizinprodukte.
• Leitung des Risikomanagementteams zur Identifizierung und Bewertung von Risiken.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Organisationstalent

Lösungsorientiertes Arbeiten

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Ausbildung

Master oder Diplom in Ingenieur- oder Naturwissenschaften

Tools

Minitab

Polarion

SAP

APIS IQ

Office-Programme

Jobbeschreibung

Job Description

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.
Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Weltanschauung, sowie sexueller und Identität auf Ihre Bewerbung.
Jetzt bewerben! In weniger als 10 Minuten.

Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran. In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern. In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren. Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Aufgaben

• In Entwicklungsprojekten für innovative Medizinprodukte den Entwicklungsprozess unterstützen und überwachen.
• Verantwortung für die Produktqualität und gute Dokumentationspraxis übernehmen.
• Als Risikomanager (m/w/x) das Risikomanagementteam leiten und mit ihm gemeinsam Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren, bewerten und Gegenmaßnahmen entwickeln und die Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus auf Stand halten.
• An der Design-FMEA mitwirken und die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen sicherstellen.
• Die Zuverlässigkeit des Produkts mit Hilfe geeigneter Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen.
• Die Prüfplanung für die serienbegleitende Prüfung, die Erstmusterprüfung sowie die Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben.
• Root-Cause-Analysen anleiten im Rahmen der Bearbeitung von Kundenreklamationen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.
• Projektleiter und Projektteams bei der wirksamen und effizienten Anwendung der Prozesse beraten und Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen.
• Bei der Vorbereitung und Durchführung externer und interner Audits unterstützen.

Qualifikationen

• Einen Master oder ein Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik.
• Ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten.
• Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie generell eine sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise.
• Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen.
• Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability).
• Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement.
• Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts.
• Breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software.
• Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten.
• Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.