Quality Expert / QP Support (m/w/d) - Befristet auf 2 Jahre

Catalent Pharma Solutions; Schorndorf; Vor Ort; EUR 45.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

An established industry player is seeking a Quality Expert to ensure the safety and efficacy of medical products. In this dynamic role, you will coordinate necessary QP certifications, collaborate across departments, and lead investigations into deviations and complaints. Join a forward-thinking company that values your contributions and offers opportunities for career advancement. With a commitment to quality and compliance, you will play a vital role in supporting innovative projects that enhance patient care. If you are passionate about making a difference in the pharmaceutical industry, this is the perfect opportunity for you.

Leistungen

Karriere-Entwicklungsprogramme

Mitarbeiternetzwerkgruppen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich erforderlich.
• Fachliche Kenntnisse der relevanten Regelwerke (AMG, EU GMP, etc.).

Aufgaben

• Koordination der QP-Zertifizierungen und Prüfung der Studiendokumentation.
• Erstellung und Prüfung von SOPs im Qualitätsmanagement.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatorische Vorgaben

MS Office

GMP-Datenbanksysteme

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Studium in naturwissenschaftlicher Fachrichtung

Tools

TrackWise

JDE

Jobbeschreibung

Quality Expert / QP Support (m/w/d) - Befristet auf 2 Jahre page is loaded

Quality Expert / QP Support (m/w/d) - Befristet auf 2 Jahre

Apply locations Schorndorf, Germany time type Full time posted on Posted Yesterday time left to apply End Date: May 31, 2025 (21 days left to apply) job requisition id 0088928

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie, am Standort Schorndorf bei Stuttgart, im Bereich Quality als:

Quality Expert / QP Support (m/w/d) - Befristet auf 2 Jahre

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Koordination und Priorisierung der erforderlichen QP-Zertifizierungen inklusive selbstständiger Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation
• Schnittstelle zu anderen Abteilungen/Standtorten und Kunden mit Beratung zu regulatorischen Vorgaben und Qualitätsaspekten neuer und laufender Projekte
• Eigenständige Erstellung und Prüfung von SOPs, insbesondere zum speziellen Verantwortungsbereich
• Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten zum Ausbau des Qualitätsmanagements
• Funktion als autonomer Quality-Ansprechpartner für definierte Projekte/Kunden
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs als Lead Investigator
• Systemverantwortung nach Benennung für z.B. Deviations, Complaints, Actions und/ oder nach Bestellung, bspw. als Projektleiter für die Gentechnische Anlage, Beauftragter für die Biologische Sicherheit, Leitung Qualitätskontrolle, Betäubungsmittel-Verantwortlicher entsprechend der jeweiligen Qualifikation:
  • Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen
  • Vertretung des Systems in Audits, Inspektionen und Management reviews
  • Überwachung, eigenständige Erhebung und Steuerung der internen Kennzahlen

Ihr Profil:

• Studium in naturwissenschaftlicher Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Pharma – oder Lebensmittelbereich oder vergleichbaren Branchen erforderlich
• Fachliche Kenntnisse der relevanten Regelwerke (insbesondere AMG, AMWHV, EU GMP, ICH, US 21CFR210)
  Wünschenswertes Spezialwissen: Betäubungsmittelrecht & Gentechnikrecht
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint), Erfahrung mit GMP-Datenbanksystemen (TrackWise oder vergleichbar) und ERP-Systemen (JDE-Kenntnisse von Vorteil)
• Deutsch sehr gut in Wort und Schrift
  Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Vorteilhaft:

• Vertiefte Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagement-Werkzeugen und Untersuchung von Abweichungen/Reklamationen
• (Teil-) Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG
• Erfahrungen im Umgang mit BtM/Kenntnisse im Betäubungsmittelrecht/Eignung als Verantwortliche Person für den Betäubungsmittelverkehr gem. §5 AMG
• Sachkunde als Projektleiter oder Beauftragter für die Biologische Sicherheit gem. §10 GenTG

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir fördern Sie u.a.:

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie:

• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln.Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [e-mail] angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.

Similar Jobs (5)

Teamleiter der Herstellung (m/w/d)

locations Schorndorf, Germany time type Full time posted on Posted 8 Days Ago time left to apply End Date: May 31, 2025 (21 days left to apply)

QA Batch Processing Manager, Qualified Person (m/w/d)

locations Schorndorf, Germany time type Full time posted on Posted 14 Days Ago time left to apply End Date: May 28, 2025 (18 days left to apply)

Formulation Development Technician (m/w/d)

locations Schorndorf, Germany time type Full time posted on Posted 2 Days Ago time left to apply End Date: June 3, 2025 (24 days left to apply)