Quality Engineering Team Lead (m/w/d) - Medizintechnik

TN Germany; Erlangen; Hybrid; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Quality Engineering Team Lead, um ein engagiertes Team zu leiten und die Qualität von Produkten zu sichern. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Einhaltung von Normen, die Führung des Teams und die Unterstützung bei globalen Projekten. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Karriere voranzutreiben und Ihre Fähigkeiten in einem führenden Unternehmen zu entfalten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Teamführung haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket

Möglichkeit zur hybriden Arbeit

Unterstützung bei internen und externen Audits

Karriereentwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Medizintechnik.
• Führungserfahrung und Kenntnisse im Bereich cGMP sind erforderlich.

Aufgaben

• Leitung des Quality Engineering Teams an mehreren Standorten.
• Verantwortung für Deviation- und CAPA-Prozesse sowie Audits.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

cGMP Kenntnisse

Führungskompetenz

Prozessvalidierung

Ursachenanalyse

GAP-Analysen

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften

Ingenieurwesen oder Betriebswirtschaft

Tools

Qualifizierungsdokumentationen

Validierungsdokumentationen

Jobbeschreibung

Quality Engineering Team Lead (m/w/d) - Medizintechnik, Erlangen

Erlangen, Germany

Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor vorantreiben. Gemeinsam gehen wir über uns hinaus, um das Leben unserer Patienten und Kunden zu verbessern. Wir fördern eine Unternehmenskultur, die alle einbezieht und suchen nach vielfältigen, talentierten Menschen, die sich Alcon anschließen möchten.

Die WaveLight GmbH ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion innovativer Lasersysteme für den Einsatz in der Augenchirurgie. Die Laser- und Diagnosesysteme von WaveLight ermöglichen eine sehr schonende und gleichzeitig hochpräzise Korrektur von Fehlsichtigkeit. Seit 2009 ist WaveLight eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Alcon.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Quality Engineering Team Lead (m/w/d) am Standort Erlangen. Sie übernehmen die Verantwortung für das Quality Engineering Team an mehreren Standorten, leiten Deviation- und CAPA-Prozesse, koordinieren Validierungsdokumentationen und unterstützen bei Audits sowie globalen Projekten.

Ein typischer Arbeitstag in dieser Funktion umfasst:

• Verantwortung für die Organisation und Steuerung des Quality Engineering Teams an den Standorten Erlangen, Pressath und Teltow, inklusive der Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen und Unternehmensvorgaben für Dokumente
• Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter, einschließlich Motivation und Förderung der Teammitglieder sowie Gewährleistung der konformen Umsetzung der GxP-Anforderungen durch Deviation- und CAPA-Management, Change Control Prozesse und Life Cycle Konzepte
• Verantwortung für die Überprüfung und Freigabe der Entwicklungsdokumentation für neue Produkte
• Verantwortung für die Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen zur Ursachenanalyse, der Identifikation von CAPAs, Deviations und Änderungsanträgen gemäß den vorgegebenen Richtlinien
• Vertretung im Risiko-Management-Prozess und Verantwortung für die Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (z. B. IQ, OQ, PQ, Prozessvalidierung, CSV)
• Durchführung und Überwachung von Maßnahmen im Deviation- und CAPA-Prozess zur Sicherstellung des Qualitätsniveaus der Produkte sowie das Durchführen von GAP-Analysen und deren Umsetzung in relevante Dokumente
• Leitung von internen Projekten im Bereich Quality Engineering und Mitwirkung an internen sowie globalen Projekten, einschließlich der Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Compliance-Reviews von Fertigungsaufträgen
• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, des Ingenieurwesens oder der Betriebswirtschaft bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätskontrolle oder in der Produktion von Medizintechnik
• Führungserfahrung sowie Kenntnisse im Bereich cGMP
• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und der MDR-Anforderungen
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

WIE SIE BEI ALCON ERFOLGREICH SEIN KÖNNEN:

• Seien Sie direkt in den Forschungs- und Entwicklungsprozess eingebunden!
• Arbeiten Sie in einem herausfordernden Umfeld mit einem hervorragenden Qualitätsmanagement-Team, das Ihnen dabei hilft, Ihre Ziele zu erreichen und erfolgreich zu sein!
• Schließen Sie sich einem führenden, innovativen Unternehmen im Bereich der Medizintechnik an, das Leben verändert und auf das Sie wirklich stolz sein können!
• Es erwartet Sie ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket und die Möglichkeit zur hybriden Arbeit