Quality Engineer: Qualitätssicherung & Audit-Experte

Merz Aesthetics GmbH; Ohio; Hybrid; USD 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Offene Arbeitskultur

Flexible Arbeitszeiten

Großzügige Urlaubsregelungen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Employee Assistance Programm

Job summary

Merz Aesthetics GmbH in Ohio, USA, sucht eine*n Qualitätsmanager*in zur Unterstützung in verschiedenen Aufgabenbereichen, einschließlich Batch Record Reviews und Audits. Die Position erfordert ein abgeschlossenes technisches Studium und umfangreiche Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie gute Englischkenntnisse.

Wir bieten eine offene Arbeitskultur, flexible Arbeitszeitmodelle und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um die Entwicklung unserer Mitarbeiter zu fördern.

Qualifications

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.
• Kenntnisse der Normen ISO13485 und 21CFR part 820.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Management und Durchführung von Batch Record Review.
• Vorbereitung der Chargenzertifizierung.
• Dokumentenmanagement.
• Entwicklung und Auswertung von Qualitätskennzahlen.
• Quality Oversight und Shop Floor Management unterstützen.
• Vorbereitung von Audits und Inspektionen.

Skills

Qualitätsmanagementsysteme

ISO13485

21CFR part 820

Englisch (verhandlungssicher)

Office-Anwendungen (Word, PowerPoint, Excel)

Teamfähigkeit

Education

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Job description

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 1.600 Mitarbeiter*innen in 36 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

An unserem Standort im Biopharmapark Dessau- Roßlau ist unser eigenständiges Produktionswerk auf Erfolgskurs. Wir befinden uns in einer gesunden Wachstumsphase und bieten einen sicheren Arbeitsplatz, an dem du deine Erfahrung und Ideen mit großer Eigenverantwortung einbringen kannst.

• Management und Durchführung von Batch Record Review
• Vorbereitung der Chargenzertifizierung
• Weiterentwicklung, Auswertung und Darstellung von Qualitätskennzahlen
• Sicherstellung Quality Oversight und Shop Floor Management
• Unterstützung/Vorbereitung von Audit, Inspektionen (intern, extern) inkl. Berichterstattung und Nachverfolgung
• Unterstützung beim Quality Management Reporting und der Lieferantenqualifizierung
• abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
• Kenntnisse des Regelwerke ISO13485 und 21CFR part 820
• Berufserfahrung von mindestens 3 Jahren auf dem Gebiet Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherung
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• sicherer Umgang mit Office-Anwendungen (Word, PowerPoint, Excel)
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit, Ziel- und Ergebnisorientiertes Arbeiten
• Mensch im Mittelpunkt:Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und solltest du in eine Lebenslage kommen, in der du Beratung oder Hilfe benötigst, unterstützt dich unser Employee Assistance Programm
• Familie & Beruf:Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können.
• Ausgewogene Work-Life-Balance:Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
• Weiterbildungen:Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Dazu führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und ermöglichen verschiedenste Führungs- und Fachtrainings, Soft Skill Trainings, eLearnings, Sprachkurse und Coachings.