Projektingenieur (m/w/d)

Merz Aesthetics GmbH; Sachsen-Anhalt; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

Mobiles Arbeiten

Employee Assistance Program

Weiterbildungen

Job summary

Merz Aesthetics GmbH sucht am Standort im Biopharmapark eine Fachkraft im Bereich Verfahrenstechnik zur Mitarbeit an GMP-relevanten Beschaffungs- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer und Scale-up‑Aktivitäten. Sie arbeiten eng mit Lieferanten zusammen, entwickeln technische Lösungen für komplexe Prozessanlagen und unterstützen die Produktion bei neuen Verfahren.

Voraussetzung ist ein Hochschulabschluss in Verfahrenstechnik oder verwandten Bereichen sowie fundierte GxP‑ und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Studienabschluss FH/Universität im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Medizintechnik oder verwandte Bereiche
• Praktische Erfahrungen in Herstellung pharmazeutischer oder Medizintechnikprodukte
• Grundlagen der pharmazeutischen Technologie
• GxP-Grundlagen inkl. Dokumentation
• Grundlagen der Validierung/Qualifizierung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen

Responsibilities

• Mitarbeit an GMP-relevanten Beschaffungs‑, Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer und Scale-up‑Projekten
• Erarbeitung technischer Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung in der Fertigspritzenherstellung
• Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von Konzept bis Vergabeverhandlungen
• Markterkundung und -beobachtung technischer Entwicklungen
• Beratung bei Prozesstransfer, Planung neuer Produktionsverfahren und Root-Cause-Analysen
• Erstellung von URSEN für komplexe Prozessanlagen sowie SOPs und Schulung der Anlagenbediener
• Erstellung/Prüfung GMP-Dokumente, auch in Englisch
• Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neue Anlagen
• Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren
• Unterstützung bei Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
• Technische Dokumentation, auch in Englisch
• Mitwirkung an internationalen Prozesstransfer- und Scale-up-Projekten
• Durchführung technischer Änderungen an Anlagen und Dokumentation gemäß CC-Verfahren

Skills

Verfahrenstechnik

GxP Kenntnisse

Englischkenntnisse

Office Anwendungen

Education

FH/Universität: Verfahrenstechnik

GxP Zertifizierungen

Job description

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.

Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Am Standort im Biopharmapark ist unser eigenständiges Produktionswerk auf Erfolgskurs. Wir befinden uns in einer gesunden Wachstumsphase und bieten einen sicheren Arbeitsplatz, an dem du deine Erfahrung und Ideen mit großer Eigenverantwortung einbringen kannst.

Warum bewerben wir uns bei Dir? Weil wir uns freuen, wenn du deine Erfahrung und Ideen im folgenden Bereich einbringen möchtest:

Hier eine detaillierte Auflistung der Themen, die von dir gemeistert werden:

• Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer und Scale up-Projekte
• Erarbeitung technischer Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung im Bereich derFertigspritzenherstellung, Primär- und Sekundärverpackung.
• Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von der Erarbeitung von Konzepten über Einholung von Angeboten bis zur Durchführung von Vergabeverhandlungen.
• Markterkundung und -beobachtung hinsichtlich technischer Entwicklungen und potentieller neuer Lösungsansätze.
• Beratung und Unterstützung von Prozesstransfer und Prodktion bei der Planung und Definition neuer Produktionsverfahren sowie der Fehler- und Problemanalyse (Root-cause-Analyse) inkl. der Planung und Begleitung von Experimenten/Tests (ggf. außer Haus bei Lieferanten, in der Forschungsabteilung oder an anderen Produktionsstandorten).
• Beratung und Unterstützung der Produktion bei Erstellung von URSen für komplexe Prozessanlagen
• Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe Prozessanlagen
• Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen auch in Englischer Sprache
• Planung, Erstellung von Dokumenten und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neu zu beschaffende Produktionsanlagen.
• Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion.
• Unterstützung der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
• Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
• Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten
• Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren

Wir denken, dass es die folgende Qualifikation braucht:

• Studium (FH, Hochschule) im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Medizintechnik oder verwandte Bereiche
• praktische Erfahrungen bei der Herstellung pharmazeutischer oder Medizintechnikprodukte
• Grundlagen der pharmazeutischen Technologie
• GxP Grundlagen inkl. Dokumentation
• Grundlagen der Validierung/Qualifizierung
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• sicherer Umgang mit Office Anwendungen

Das bieten wir Dir:

• Mensch im Mittelpunkt:Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und solltest du in eine Lebenslage kommen, in der du Beratung oder Hilfe benötigst, unterstützt dich unser Employee Assistance Programm
• Familie & Beruf:Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können.
• Ausgewogene Work-Life-Balance:Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
• Weiterbildungen:Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Dazu führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und ermöglichen verschiedenste Führungs- und Fachtrainings, Soft Skill Trainings, eLearnings, Sprachkurse und Coachings.
• Vergütung:Dich erwartet eine leistungsgerechte Entlohnung, wir zahlen nach dem Manteltarifvertrag für die chemische Industrie (Ost)