Quality Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

OECHSLER; Sachsen bei Ansbach; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Kunststoffindustrie sucht einen Quality Engineer (m/w/d) für medizinische Kunststoffgeräte. In dieser Position sind Sie der Ansprechpartner für Qualitätsthemen und verantworten die Validierung und Qualifizierung komplexer Herstellprozesse. Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!

Leistungen

Modernes Arbeitsumfeld

Flexible Arbeitszeiten

Betriebseigene Kantine

Vielfältige Weiterbildungsangebote

30 Tage Urlaub

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare.
• Kenntnisse der relevanten Richtlinien (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820).
• Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie ist ein Plus.

Aufgaben

• Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen.
• Planung und Sicherstellung der Qualifizierung/Validierung aller relevanten Herstellprozesse.
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits.

Kenntnisse

Kenntnisse der GMP

Sehr gute Englischkenntnisse

Gute Kenntnisse statistischer Methoden

Systematische Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker

Tools

MS-Office

SAP

Jobbeschreibung

Ideen machen Karriere

OECHSLER ist vor über 150 Jahren als Handwerksbetrieb gestartet. Heute sind wir Global Player in der Kunststoffindustrie. Mit rund 1.300 MitarbeiterInnen in Deutschland und insgesamt 2.500 an sechs weltweiten Standorten treiben wir den Fortschritt aktiv voran und erschließen für uns wichtige Zukunftsmärkte. Für unseren Kunden aus der Automobil-, Kommunikations-, Medizin- und Sportartikel-Industrie sowie aus weiteren verschiedenen Branchen sind wir innovativer Partner und Impulsgeber. Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere!

Quality Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

Aufgabenschwerpunkte

• Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
• Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
• Prüfung der Validierungsdokumentation
• Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten
• Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel
• Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe
• Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
• Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde)
• Nachverfolgung von CAPA
  
  

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
• Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden
• Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
• Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
  
  

Wir Bieten

• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebseigene Kantine
• Vielfältige Weiterbildungsangebote
• Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)
  
  

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist.

OECHSLER AG | Frau Nina Riedhammer | Tel. [phone] | Matthias-Oechsler-Straße 9 | 91522 Ansbach | Deutschland

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