Quality Engineer (m / w / d) im Bereich Medizintechnik

agap2 Deutschland; Frankfurt; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich operatives Consulting sucht talentierte Fachkräfte für spannende Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche. In dieser Rolle werden Sie an der Schnittstelle von Technik und Qualitätssicherung arbeiten, regulatorische Anforderungen sicherstellen und Produktionsprozesse optimieren. Sie profitieren von einer unbefristeten Festanstellung, fairen Gehältern und einem breiten Spektrum an Benefits, die Ihre berufliche und persönliche Entwicklung fördern. Wenn Sie eine Leidenschaft für technische Herausforderungen haben und in einem dynamischen Team arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Unbefristete Festanstellung

Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehaltserhöhung

Team-Events

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Gesundheitsangebot EGYM Wellpass

Gute Work-Life-Balance

Steile Karriereentwicklung

Individuelle Begleitung während der Projektphasen

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium in Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485 und MDR.

Aufgaben

• Durchführung von Projekten in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Produktlebenszyklus.
• Optimierung von Produktions- und Prüfprozessen zur Effizienzsteigerung.

Kenntnisse

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte

Problemlösungskompetenz

Flexibilität

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch (mind. C1)

Englisch (mind. C1)

Ausbildung

Abgeschlossene technische Ausbildung

Studium der Fachrichtung Elektrotechnik

Studium der Fachrichtung Mechatronik

Studium der Fachrichtung Medizintechnik

Jobbeschreibung

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur : innen, Pharmazeut : innen und Naturwissenschaftler : innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

• Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820) im gesamten Produktlebenszyklus.
• Überprüfung und Optimierung von Produktions- und Prüfprozessen zur Steigerung der Effizienz und Qualität.
• Unterstützung bei der Risikoanalyse (FMEA) sowie Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen .
• Bearbeitung und Analyse von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität.

Deine Kompetenzen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbarer.
• Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR).
• Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz.
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit.
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1), sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit.

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits : Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.

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