Quality Engineer (m/w/d)

APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG; Rosenheim; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen sucht einen Quality Engineer (m/w/d) in Rosenheim. In dieser Rolle sind Sie für die Qualitätssicherung und die technische Dokumentation der Medizinprodukte verantwortlich. Dies umfasst die Überwachung der Softwarequalität, den Aufbau eines QM-Systems und die Unterstützung bei Zulassungsverfahren. Ihr technischer Hintergrund in Informatik oder verwandten Bereichen sowie Ihre Erfahrung in der Medizintechnik sind entscheidend.

Leistungen

Flache Hierarchien

Direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office-Möglichkeiten

Gesundheitsförderung (z.B. JobRad)

Betriebliche Altersvorsorge

Spannende Firmenevents

Qualifikationen

• Erfahrung in der Medizintechnik und Softwarequalität.
• Kenntnisse in Applikationen und Systemen der Medizintechnik erforderlich.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Überwachung der Softwarequalität während des gesamten Produktlebenszyklus.
• Aktive Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte.
• Aufbau eines wirksamen QM-Systems nach DIN EN ISO 13485.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Testing

Softwareentwicklung

Ausbildung

Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Über unseren Kunden

Ein erfolgreiches und international aufgestelltes Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim.

Ihre Rolle

Als Quality Engineer (m/w/d) sind Sie verantwortlich für alle Themen rund um die Prozessbeschreibungen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS).

Ihre Benefits

• Flache Hierarchien
• Direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
• Gesundheitsförderung (z.B. JobRad, EGYM Wellpass)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Spannende Firmenevents

Ihre Aufgaben

• Überwachung der Softwarequalität (Post Market Surveillance) während des gesamten Produktlebenszyklus
• Aktive Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen (MDR)
• Aufbau eines wirksamen QM-Systems (DIN EN ISO 13485) unter Berücksichtigung geltender Gesetze und internationaler Anforderungen
• Überwachung der Entwicklungsprozesse und -ergebnisse im Rahmen von Design Reviews sowie Risikobewertungen
• Unterstützung bei Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten sowie Beantwortung von Prüfberichten benannter Stellen

Ihre Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Naturwissenschaften
• Fundierte Berufserfahrung in der Softwareentwicklung in der Medizintechnik, Kenntnisse in Applikationen und Systemen der Medizintechnik
• Erfahrung mit Methoden und Tools zur Qualitätssicherung und im Bereich Testing
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse