Quality Engineer (m/w/d)

Dentsply Sirona; München; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Dentsply Sirona sucht einen Quality Engineer (m/w/d) in München zur Sicherstellung von Qualitätsmanagementprozessen gemäß MDR und ISO 13485. Die Position umfasst Aufgaben wie die Prozesskoordination, Mitarbeit in interdisziplinären Teams und Qualitätssicherung. Wir bieten ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld, 30 Tage Urlaub und weitere Benefits in einem internationalen Umfeld.

Leistungen

Essensbezuschussung

30 Tage Urlaub

Vergünstigte Fitnessstudiomitgliedschaft

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld (Medizinprodukte- oder Pharma).
• Kenntnisse im QM für Medizinprodukte sind von Vorteil.
• Erfahrung mit ERP-Systemen und eQMS wünschenswert.

Aufgaben

• Verantwortung für Change-Control-Prozess und QMS-Prozesse.
• Prüfmittelmanagement und Koordination bei Abweichungen.
• Schulungen für Mitarbeiter vorbereiten und durchführen.

Kenntnisse

Eigeninitiative

Zielorientierung

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium im Ingenieurwesen oder naturwissenschaftlicher Abschluss

Tools

Microsoft Dynamics AX

Smartsolve

Jobbeschreibung

Requistion ID: 80692

Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com.

Qualtiy Engineer (m/w/d)

Die VDW ist Medizinproduktehersteller der Dentalbranche. Als Quality Engineer (m/w/d) kümmerst Du Dich um QMS-Prozesse in Abteilung Quality Assurance unter Einhaltung der MDR und ISO 13485 und gestaltest mit uns die Zukunft der Zahngesundheit! Diese unbefristete Festanstellung ist an unserem Standort in München zu besetzen.

Deine Aufgaben:

• Prozessverantwortung für den lokalen Change-Control-Prozess (intern/extern) für Medizinprodukte und QMS-Prozesse nach Vorgabe der DentplySirona-SOPs
• Prozesskoordination bei Abweichungen / Deviations einschließlich Bewertung und Nachverfolgung
• Prüfmittelmanagement für die Prüfmittel am Standort und Zusammenarbeit mit den externen Kalibrierdienstleistern
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams um Möglichkeiten zur Qualitätsverbesserung zu ermitteln und die rechtzeitige Lösung von Problemen sicherzustellen.
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter
• KPI-Reporting in die Gremien CAPA Oversight Committee und Management-Review
• Mitwirkung bei Prozessvalidierung, Qualitätsprüfungen und Qualitätsverbesserungen
• Begleitung von Produktionsrundgängen
• Mitarbeit und Unterstützung im Tagesgeschäft in qualitätsrelevanten Themen & QA- Freigaben und bei Projekten in der Produktion
• Erstellung und Pflege von umfassender Dokumentation von Qualitätsprozessen, Verfahren und / oder Testergebnissen sowie zugehöriger Technischen Dokumentation
• Durchführung interner Audits zur Bewertung der Einhaltung von Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen.
• Teilnahme / Unterstützung externe Audits
• Aktive Modellierung und Umsetzung relevanter Anforderungen und notwendiger Korrekturen des QM-Systems im Hinblick auf die Gesetze und Normen für Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR und MDSAP)

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Ingenieurwesen oder naturwissenschaftlicher Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld (Medizinprodukte- oder Pharma)
• Von Vorteil sind Kenntnisse im QM für Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, MDR) sowieim Umgang mit gesetzlichen und normativen Vorschriften
• Erfahrung mit einem ERP-System und eQMS wünschenswert, idealerweise Microsoft Dynamics AX und Smartsolve
• Hohes Maß an Eigeninitiative und ausgeprägte Zielorientierung
• Teamfähigkeit, Mitarbeit in interdisziplinären Teams sowie Kommunikationsfähigkeit mit unterschiedlichen Gesprächspartnern
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Dir bieten:

Wir offerierenein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld an einem verkehrsgünstig gelegenen Standort, inkl. Parkmöglichkeiten, sowie mit bequemer Anbindung an das Nahverkehrsnetz. Eine Essensbezuschussung, 30 Tage Urlaub und eine vergünstigte Fitnessstudiomitgliedschaft runden unsere Benefits ab. Als Teil eines internationalen und weltweit führenden Unternehmens in der Dentalbranche mit familiärem Betriebsklima, bietet das traditionsreiche Unternehmen VDW einen unbefristeten Arbeitsplatz in der zukunftssicheren Medizinbranche.