Quality Control Analyst für Compliance und Hygiene (m/w/d)

Teva Pharmaceuticals; Deutschland; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Anbieter von Arzneimitteln sucht nach einem gut organisierten Mitarbeiter für das Qualitätsmanagement. In dieser spannenden Rolle werden Sie Teil eines hochmotivierten Teams, das für die mikrobiologische Überwachung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen verantwortlich ist. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Dokumenten und die Nachverfolgung von Abweichungen. Wenn Sie eine Leidenschaft für innovative Therapien und die Verbesserung der Gesundheitsversorgung haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln.

Leistungen

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Betriebskindergarten

Physiotherapie

Sportangebote

Betriebskantine

30 Urlaubstage

Virtuelles Fortbildungsprogramm

Betriebliche Altersversorgung

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem Labor der Qualitätskontrolle.

Aufgaben

• Überwachung der mikrobiologischen Prüfungen und Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten gemäß geltender Richtlinien.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Mikrobiologische Analysen

Reinraum- und Reinmedienmonitoring

Abweichungen und CAPAs

Teamarbeit

Organisationsfähigkeit

Ausbildung

Studium in Biotechnologie

Studium in Biologie

Studium in Pharmatechnik

Tools

MS-Office

TrackWise

LIMS

Jobbeschreibung

Befristung: 24 Monate; In Voll- oder Teilzeit

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva - und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Ein Tag in Quality

Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, betreut unser Team das mikrobiologische Monitoring und Analytik für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm. Weiterhin fällt das generelle hygienische Verhalten und dazugehörende auszuarbeitende Konzepte in unseren Aufgabenbereich. Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du für die Überwachung und Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für die mikrobiologischen Prüfungen zuständig, sowie für die Erstellung von mikrobiologischen Trendings. Weiterhin werden Prozessabläufe im mikrobiologischen Labor und Hygieneanforderungen im Reinraumbereich überwacht, um kontinuierliche Verbesserungen zu implementieren.

Du bist für die Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten (SOPs, Rationalen etc.) gemäß geltender Richtlinien zuständig und betreust in Zusammenarbeit mit weiteren Mitarbeitern und Teams weiterführende Laboruntersuchungen. Du bist zudem für die Nachverfolgung von Überschreitungen und Ausarbeitung von Abweichungen und CAPAs mitverantwortlich.

Wen suchen wir

Du bist

• ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
• eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Labor der Qualitätskontrolle oder der Qualitätssicherung, bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld
• erfahren im Umgang mit den gängigen mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Reinmedienmonitoring, Desinfektionsmittelstudie
• erfahren in der Erstellung und Bearbeitung von Laboruntersuchungen, Abweichungen und daraus abgeleitenden CAPAs

Du hast

• ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Mikrobiologie oder Hygiene
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an eine biopharmazeutische Produktionsanlage, einschließlich der Vorgaben aus den Arzneibüchern (USP, Ph. Eur.), Annex 1, ISPE, FDA und EMA
• Kenntnisse der GMP-Regularien im Bereich mikrobiologische Qualitätskontrolle und Hygiene
• Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits durch Behörden
• gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office, TrackWise und LIMS
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion
Quality

Berichtet an
Sr Mgr Microbiology

Kontakt
Miha Pongrac
Human Resources

Arbeitest Du bereits @TEVA?
Wenn Du ein aktueller Teva-Mitarbeiter bist, kannst Du dich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Deine Bewerbung vorrangig behandelt. Du kannst auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwende den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite

*Die interne Karriereseite ist auch über Dein Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Du Probleme bei der Eröffnung Deines EC-Kontos hast, wende Dich bitte an Deinen lokalen HR / IT-Partner.

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung
Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeitende unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.