Quality Auditor - second party (w/m/d)

TETEC Tissue Engineering Technologies AG; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Fahrradleasing für den Arbeitsweg

Homeoffice möglich

Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder

Zusammenfassung

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit sucht einen Quality Auditor (w/m/d) mit umfangreicher Erfahrung in der Durchführung von Audits für den Bereich der regenerativen Medizin. Die Position bietet die Möglichkeit zur Arbeit an innovativen Produkten und erfordert eine hohe Reisebereitschaft deutschlandweit.

Der ideale Kandidat verfügt über eine Auditorenzertifizierung, exzellente Kenntnisse in MS Office und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Position ermöglicht flexible Arbeitszeiten und Homeoffice.

Qualifikationen

• Mindestens 50% Reisebereitschaft deutschlandweit.
• Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsverständnis.

Aufgaben

• Vorbereitung von Lieferanten- und Second-Party-Audits sowie Durchführung.
• Auditieren von Lieferanten zur Bewertung deren Eignung für GMP-konformen Einsatz.
• Identifizieren von Verbesserungspotenzialen und Begleitung von Qualitätssicherungsmaßnahmen.

Kenntnisse

Erfahrung in der Durchführung von Audits

Auditorenzertifizierung (z. B. ISO 9001, GMP Auditor)

Berufserfahrung im Qualitätsmanagement

Sehr gute Kenntnisse in MS Office

Deutsch und Englisch – schriftlich und mündlich sicher

Hohe Reisebereitschaft

Ausbildung

Medizinischer, naturwissenschaftlicher oder pharmazeutischer Hintergrund

Jobbeschreibung

Quality Auditor - second party (w/m/d)

Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeitenden aus der aufstrebenden Biotechnologie‑Branche und gehört der Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz‑ und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.

Responsibilities

• Eigenständige Vorbereitung von Lieferanten‑ und Second‑Party‑Audits sowie Durchführung und Auswertung der Ergebnisse
• Auditieren von Lieferanten und Bewertung deren Eignung für den GMP‑konformen Einsatz
• Unterstützung bei der Etablierung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung von QM‑Systemen zur Lieferanten‑ und Artikelfreigabe
• Prüfung und Überwachung von Gewebeentnahmeerlaubnissen in Entnahmekliniken
• Identifizieren von Verbesserungspotenzialen und Begleitung der Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen
• Enges Zusammenspiel mit internen und externen Stakeholdern und Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen

Qualifications

Fachliche Qualifikationen

• Erfahrung in der Durchführung von Audits, idealerweise im GMP‑, GxP‑, Pharma‑, Medizintechnik‑ oder Gesundheitsumfeld
• Eine Auditorenzertifizierung (z. B. ISO 9001, GMP Auditor oder vergleichbar) ist von Vorteil
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung oder in einem vergleichbaren regulatorischen Umfeld
• Alternativ medizinischer, naturwissenschaftlicher oder pharmazeutischer Hintergrund
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office
• Deutsch und Englisch – schriftlich und mündlich sicher
• Hohe Reisebereitschaft – mindestens 50 % der Arbeitszeit deutschlandweit
• Wohnort nicht zwingend in Reutlingen; die Position kann deutschlandweit ausgeübt werden

Persönliche Kompetenzen

• Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsverständnis
• Ausgeprägte Kunden‑ und Serviceorientierung
• Starke Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten
• Teamorientierung und Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Ansprechpartnern
• Aktive Beteiligung an Qualität und Sicherheit von Produkten und Prozessen; Freude an abwechslungsreichen Reisetätigkeiten

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben – Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!

• GMP‑Trifft‑Teamgeist – flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit Sicherheit einer internationalen Gruppe
• Flexibilität – Gleitzeitregelung und attraktive Schichtmodelle im Labor
• Moderne Arbeitsumgebung – High‑Tech‑Labore und innovative Technologien
• Weiterbildung und persönliche Entwicklung gefördert
• Betriebliche Altersvorsorge
• Corporate Benefits & Vergünstigungen – exklusive Rabatte und Zusatzleistungen
• Fahrradleasing für den Arbeitsweg
• Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder
• Standort Reutlingen/Tübingen – gut erreichbar, nahe Stuttgart
• Homeoffice möglich