Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

JR Germany; Frankfurt; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen Quality Assurance Manager für spannende Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Etablierung von Qualitätsmanagement-Systemen und die Durchführung von Audits. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei. Wenn Sie Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterentwickeln möchten, ist dies die ideale Gelegenheit für Sie, um in einem innovativen Team zu wachsen.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Sonderurlaub für private Anlässe

Urlaubsgeld nach Tarifvertrag

Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA-konformen Q-Systemen.
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von Prozessen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Analytische Fähigkeiten

Prozess- und Qualitätsorientierung

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie

Jobbeschreibung

frankfurt am main, Germany

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Frankfurt am Main
Diese Herausforderungen übernehmen Sie

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
• Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Management von Gap-Assessment-Prozessen
• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten

Das erwartet Sie bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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