Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

ZipRecruiter; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharma- und Life-Science-Branche sucht einen Quality Assurance Manager, der die Verantwortung für die Etablierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen übernimmt. In dieser spannenden Rolle haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen. Sie werden eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten, Audits durchführen und sicherstellen, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem innovativen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Sonderurlaub für private Anlässe

Urlaubsgeld

Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder Biologie.
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA-konformen Q-Systemen.
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von Prozessen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Analytische Fähigkeiten

Prozess- und Qualitätsorientierung

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie

Tools

FDA-regulierte Systeme

Q-Systeme

Jobbeschreibung

Job Description

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Frankfurt am Main
Diese Herausforderungen übernehmen Sie:

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
• Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Management von Gap-Assessment-Prozessen
• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten

Das erwartet Sie bei uns:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)

Das bringen Sie mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift