Quality Assurance Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

OECHSLER; Ansbach; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Moderne Arbeitsumgebung

Flexible Arbeitszeiten

Kantine vor Ort

Weiterbildungsangebote

Tarifvertrag Bayern

Zusammenfassung

OECHSLER AG in Ansbach sucht eine/n Quality Assurance Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices, der die Qualitätsprozesse in der Serienfertigung sicherstellt, Reklamationen bearbeitet und CAPA-Maßnahmen koordiniert.

Sie arbeiten im Risikomanagement, unterstützen Audits, Freigaben von Serienprozessen und Schulungen der Mitarbeitenden zu qualitätsbezogenen Themen sowie regulatorischen Anforderungen; zudem zählen Versuchs- und Prozessabnahmen zu Ihren Aufgaben.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung Healthcare.
• Kenntnisse GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820).
• Erfahrung im CAPA Management.
• Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden.
• Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2.
• Team- und Kommunikationsfähigkeit.

Aufgaben

• Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Serienqualitätsthemen
• Reklamations- und CAPA Management
• Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
• Mitarbeit im Änderungsmanagement
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (intern/Kunde)
• Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Serienprozessen
• Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsbezogenen Themen und regulatorischen Anforderungen

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

CAPA Management

Statistische Methoden

Englischkenntnisse B2

Qualitätssicherung Healthcare

Risikomanagement

Team- und Kommunikationsfähigkeit

Prozessorientiertes Arbeiten

Ausbildung

Technisches Studium

Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung

Jobbeschreibung

Ideen machen Karriere

Die OECHSLER AG ist ein mittelständisches und international tätiges Unternehmen der Kunststoff verarbeitenden Industrie mit Hauptsitz im mittelfränkischen Ansbach. Das Unternehmen entwickelt und fertigt anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen für unterschiedliche Industrien. Dabei steht die Weiterentwicklung der Technologien entlang der gesamten Wertschöpfungskette von Forschung und Entwicklung, Fertigung, Montage und Qualitätssicherung im Fokus der Unternehmensaktivitäten. Das Unternehmen ist weltweit an sechs Produktionsstandorten vertreten und gliedert sich in die drei Business Units Mobility, Innovative Solutions und Health, die auf die jeweiligen Kunden- und Marktanforderungen ausgerichtet sind.

Die Business Unit Health entwickelt und produziert hochwertige Kunststofflösungen für die Medizin- und Pharmaindustrie.

Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere.

Quality Assurance Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

Aufgabenschwerpunkte:

• Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Serienqualitätsthemen
• Reklamations- und CAPA Management
• Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
• Mitarbeit im Änderungsmanagement
• Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (intern/Kunde)
• Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Serienprozessen
• Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsbezogenen Themen und regulatorischen Anforderungen

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung Healthcare
• Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
• Erfahrung im CAPA Management
• Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden
• Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage

Wir bieten:

• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebseigene Kantine
• Vielfältige Weiterbildungsangebote
• Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

OECHSLER AG | Frau Nina Riedhammer | Tel. [phone] | Matthias-Oechsler-Straße 9 | 91522 Ansbach | Deutschland