Quality Assurance Assistant – Teilzeit 50 %

F. Hoffmann-La Roche Gruppe; Mannheim; Vor Ort; EUR 30.000 - 45.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Roche sucht einen Qualitätssicherungsassistenten zur Gewährleistung der konformen Produktfreigaben und GMP-Compliance im Antibiotika-Bereich. In dieser Teilzeitstelle (50%) werden Sie verschiedene Aufgaben einschließlich Dokumentation, Qualitätskontrolle und Unterstützung bei Audits übernehmen. Sie sind Teil eines Teams, das sich der Pflege hoher Qualitätsstandards verschrieben hat.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung.
• Erfahrung in GMP ist von Vorteil.
• Gute Deutschkenntnisse, idealerweise auch Englisch.

Aufgaben

• Kontrolle der fertig verpackten Referenz- und Rückstellmuster des Produktes.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Beanstandungen und Reklamationen.
• Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Open-mindedness

Qualitätsorientierung

Lösungsorientierte Denkweise

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im Bereich der Technischen Assistenz (CTA/PTA) oder als Laborant

Tools

GMP-Systeme

Google-Anwendungen

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Als Quality Assurance Assistant in der Quality Assurance Antibiotics trägst Du – gemeinsam mit dem Team – die Verantwortung, dass kommerzielle Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Die Schnittstellenbereiche unterstützt Du in allen Belangen der GMP Compliance.

Die Möglichkeit

• Kontrolle der fertig verpackten Referenz- und Rückstellmuster des Produktes Rocephin inkl. Dokumentation im MES sowie Musterhandling und Kontrolle von Reklamationsmustern.

• Bereitstellung sowie Versandvorbereitung von Mustern und Dokumenten für den EU-Release.

• Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei der Bearbeitung von Beanstandungen und Reklamationen sowie bei der Durchführung von Qualitätsproblemen.

• Unterstützung der QA-Manager bei der Vorbereitung von Produktfreigaben, Erstellung von Präsentationen, Durchführung von Auswertungen und Trendings sowie Bearbeitung und Review von Risikoassessments.

• Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, wie z.B. SOPs, sowie Ablage, Verwaltung und Archivierung von Dokumenten und Lagerung von Rückstellmustern.

• Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Audits und Inspektionen, einschließlich Mitarbeit im Backoffice.

• Unterstützung des Teams in organisatorischen Aufgaben wie z.B. Pflege der G-Site, Pikettliste, etc.

• Durchführung bereichsübergreifender Tätigkeiten zur Unterstützung der Qualitätssicherung.

Wer bist Du

Als QA Assistant verfügst Du idealerweise über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich derHerstellung und/oder Verpackung. Du hast eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich der Technischen Assistenz (CTA/PTA) oder als Laborant. Alternativ verfügst Du über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich.

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in Deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und „Can-Do“- Einstellung bestimmt Dein tägliches Handeln.

Weiterhin verfügst Du über

• Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevante GMP-Systeme)

• Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern, Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil.

• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch, idealerweise auch in Englisch.

Die Position ist in Teilzeit mit einem Pensum von 50 % zu besetzen.

Deine Bewerbung:
Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch: Wir bitten Dich um eine kurze Erläuterung, was Dich an dieser Stelle anspricht, einen aktuellenLebenslaufund Deine offiziellenBildungszeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht benötigt.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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