Qualitätssicherungsmitarbeiter Sterility Assurance (Mediafill) - befristet (m/w/d)

Vetter Pharma; Ravensburg; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Teilweise mobiles Arbeiten

Bonuszahlung / Unternehmensbonus

Schicht- und Mehrarbeitszuschläge

Job summary

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG sucht eine Fachkraft zur Verantwortung der Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente sowie Vertretung unserer Qualitätssysteme bei Audits internationaler Kunden und Behörden.

Sie prüfen Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung, führen Vor-Ort-Beobachtungen aseptischer Prozesse durch und entwickeln Prozessoptimierungen. Zudem erstellen SOPs, erarbeiten Risikoanalysen und vermitteln Wissen in Schulungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) oder abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung
• Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Mit sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
• Mit guten MS-Office Kenntnissen
• Durch hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung für effiziente Zusammenarbeit
• Mit guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level)

Responsibilities

• Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente
• Vertretung bei internationalen Kunden- und Behördenaudits
• Prüfung unserer Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung
• Vor-Ort-Beobachtungen von aseptischen Prozessen in der Produktion und Evaluierung von Prozessoptimierungen
• Optimierung und Verfassen von SOPs aus dem Fachbereich und Erarbeitung wissenschaftlich basierter Risikoanalysen
• Partnerschaftliche Unterstützung bei Fragestellungen rund um aseptische Prozessvalidierung und aseptisches Verhalten in interdisziplinären Qualitätsoptimierungsprojekten
• Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie Regularien
• Schulung und Workshops zur Wissensvermittlung

Skills

Englisch (fließend)

Deutsch (C1)

MS Office

Qualitätsbewusstsein

Kundenorientierung

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung

Tools

MS Office Suite

Job description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie verantworten die Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente
• Sie stellen die verantwortlichen Qualitätssysteme bei internationalen Kunden- und Behördenaudits als Vertreter vor
• Sie prüfen unsere Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung
• Sie führen Vor-Ort-Beobachtungen von aseptischen Prozessen in der Produktion durch und evaluieren Prozessoptimierungen
• Sie optimieren und verfassen Standard Operating Procedures (SOPs) aus ihrem Fachbereich und erarbeiten wissenschaftlich basierte Risikoanalysen
• Sie agieren als Partner für Fragestellungen rund um die aseptischen Prozessvalidierung und aseptisches Verhalten in interdisziplinären Qualitätsoptimierungsprojekten
• Sie bringen ein hohes Qualitätsverständnis mit zur Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien
• Sie vermitteln als Trainer in Schulungen und Workshops Ihr Wissen

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium (Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung
• Idealerweise durch Ihre erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
• Mit Ihren guten MS-Office Kenntnisse
• Durch Ihr hohes Qualitätsbewusstsein sowie Ihre Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Befristung: Die Stelle ist bis 31.05.2028 befristet zu besetzen.

Das spricht für Vetter:

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativenTechnologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung - unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten(EGYMWellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Unser Bewerbungsprozess:

• Sichtung Ihrer Bewerbung
• Virtuelles Gespräch über Microsoft Teams
• Schnupperstunden vor Ort zum persönlichen Kennenlernen
• Einstellung, wenn es für beide Seiten passt

Vertragsart: Vollzeit

Arbeitszeit: Gleitzeit

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung

Ref. Nr.: 45648

Kontakt: Anna-Lena Keckeisen

Ort: Ravensburg

Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.400 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelleStärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit. Wir zählen auf Sie!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Berufseinstieg