Qualitätssicherungsmitarbeiter Sterility Assurance (Mediafill) - befristet (m/w/d)

Vetter; Ravensburg; Sur place; EUR 65 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

mindestens 30 Tagen Urlaub

Gleitzeit

Mobil arbeiten teilweise

Vetter-Vorsorge (betriebliche Alters-/

Résumé du poste

Vetter Pharma sucht eine/n Qualitätssicherungsmitarbeiter Sterility Assurance (Mediafill) – befristet. Sie erstellen, prüfen und genehmigen GMP-relevante Validierungsdokumente und vertreten die Qualitätssysteme bei internationalen Audits.

Sie prüfen Zulassungsunterlagen zur aseptischen Prozessvalidierung, führen Vor-Ort-Beobachtungen durch und arbeiten an SOPs sowie Risikoanalysen. Gute Englisch- und Deutschkenntnisse sowie GMP-Erfahrung sind von Vorteil.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger fachspezifischer Berufserfahrung.
• Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS-Office Kenntnisse.
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung für effiziente Zusammenarbeit.
• Gute Deutschkenntnisse (mind. C1).

Responsabilités

• Verantwortung für Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente.
• Vorstellung der qualitätssichernden Systeme bei internationalen Audits (Kunden/Behörden).
• Prüfung von Zulassungsdokumenten zur aseptischen Prozessvalidierung.
• Durchführung von Vor-Ort-Beobachtungen aseptischer Prozesse und Evaluierung von Optimierungen.
• Verfassen von SOPs und Risikoanalysen im Fachbereich.
• Beratung und Schulung im Bereich aseptische Prozessvalidierung und Prozessverhalten in Qualitätsprojekten.
• Überwachung der GMP-Standards und Regularien; Beitrag zur Qualitätssicherung.

Connaissances

Englisch (Wort und Schrift)

MS Office

Formation

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie oder Vergleichbares)

Berufsausbildung mit langjähriger fachspezifischer Berufserfahrung

Outils

MS Office

Description du poste

Qualitätssicherungsmitarbeiter Sterility Assurance (Mediafill) - befristet (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie verantworten die Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente
• Sie stellen die verantwortlichen Qualitätssysteme bei internationalen Kunden- und Behördenaudits als Vertreter vor
• Sie prüfen unsere Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung
• Sie führen Vor-Ort-Beobachtungen von aseptischen Prozessen in der Produktion durch und evaluieren Prozessoptimierungen
• Sie optimieren und verfassen Standard Operating Procedures (SOPs) aus ihrem Fachbereich und erarbeiten wissenschaftlich basierte Risikoanalysen
• Sie agieren als Partner für Fragestellungen rund um die aseptischen Prozessvalidierung und aseptisches Verhalten in interdisziplinären Qualitätsoptimierungsprojekten
• Sie bringen ein hohes Qualitätsverständnis mit zur Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien
• Sie vermitteln als Trainer in Schulungen und Workshops Ihr Wissen

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium (Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung
• Idealerweise durch Ihre erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
• Mit Ihren guten MS-Office Kenntnisse
• Durch Ihr hohes Qualitätsbewusstsein sowie Ihre Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Befristung: Die Stelle ist bis 31.05.2028 befristet zu besetzen.

Das spricht für Vetter:

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativenTechnologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten(EGYMWellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Unser Bewerbungsprozess:

• Sichtung Ihrer Bewerbung
• Virtuelles Gespräch über Microsoft Teams
• Schnupperstunden vor Ort zum persönlichen Kennenlernen
• Einstellung, wenn es für beide Seiten passt

Vertragsart: Vollzeit

Arbeitszeit: Gleitzeit

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung

Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.400 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelleStärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit.Wir zählen auf Sie!