Qualitätsmanager (w/m/d)

CeramTec; Lauf an der Pegnitz; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen qualitätsbewussten Spezialisten, der das Qualitätsmanagementsystem am Standort Lauf betreut. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung aller Qualitätsprozesse gemäß DIN EN ISO 13485. Sie arbeiten aktiv im Abweichungsmanagement und unterstützen bei Audits, um die Produktqualität von Rohmaterialien bis hin zu Endprodukten sicherzustellen. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit mitbringen sowie über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse verfügen, könnte dies die perfekte Gelegenheit für Sie sein, um in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.

Qualifikationen

• Studium im technischen/naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung.
• Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement gem. ISO 13485.

Aufgaben

• Überwachung des Qualitätsmanagementsystems und aller Qualitätsprozesse.
• Ansprechpartner für qualitätsrelevante Themen und Unterstützung bei Audits.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Abweichungsmanagement

Verbesserungsmaßnahmen

Änderungsmanagement

Teamfähigkeit

Durchsetzungsstärke

Selbstständige Arbeitsweise

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

Tools

DIN EN ISO 13485

ISO 14971

ISO 10993

Jobbeschreibung

Sie betreuen und überwachen das Qualitätsmanagementsystem inklusive aller Qualitätsprozesse am Standort Lauf in der Medizintechnik gemäß DIN EN ISO 13485.

Sie sind aktiv an den Prozessen des Abweichungsmanagements, Verbesserungsmaßnahmen und Änderungsmanagement beteiligt.

Die Sicherstellung der gleichbleibenden Produktqualität von Rohmaterialien bis hin zu Endprodukten gehören zu Ihren zentralen Aufgaben.

Als Ansprechpartner/in für qualitätsrelevante Themen stehen Sie zur Verfügung und unterstützen bei der Durchführung von Audits.

Sie unterstützen in der Prüfmittelüberwachung und betreuen qualitätsrelevante Fragestellungen im Zuge von Entwicklungsprojekten.

Qualifikationen:

1. Sie verfügen über ein Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung mit einer Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement.
2. Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement gem. ISO 13485 mit, idealerweise in der Medizintechnik.
3. Kenntnisse der gängigen Regularien ISO 14971 und ISO 10993 sowie Vorerfahrung in Entwicklungsprojekten sind wünschenswert.
4. Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus, ebenso wie Ihre Fähigkeit, die geforderten Verfahren in der Praxis umzusetzen.
5. Ihre Aufgeschlossenheit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.