Qualitätsmanager (m/w/d) Reinraum in Mannheim

Apleona Group; Mannheim; On-site; EUR 55,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Online-Mitarbeiterportal

Mitarbeitervorteile

Job summary

Die Arbeitsagentur Mannheim sucht eine/n qualifizierte/n Mitarbeiter/in für die Qualitätssicherung im regulierten Umfeld eines großen Pharmaunternehmens. Sie tragen Verantwortung für GMP-konforme Abläufe im Reinraum und unterstützen Audits.

Sie bringen mehrjährige pharmazeutische Erfahrung, eine Ausbildung im Reinraumbereich und idealerweise ein Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie mit. Die Position ist unbefristet, Vollzeit, mit Schichtbetrieb und umfangreichen Einarbeitungen.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise GMP.
• Ausbildung im Reinraumbereich, idealerweise Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie.
• Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien und einschlägiger Normen.
• Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Reinraum, Anlagen, Prozesse).
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und analytische Arbeitsweise.

Responsibilities

• Verantwortung für die Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Regularien (GMP, SOPs).
• Schulung und Coaching der Mitarbeitenden im Reinraum zu GMP- und Kontaminationskontroll-Themen.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen Audits.
• Überwachung der täglichen Reinigungsdokumentation im Mehrschichtbetrieb.

Skills

GMP Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Analytische Arbeitsweise

Kommunikationsstärke

Education

Ausbildung Reinraumbereich

Studium Pharmazie/Chemie/Biotechnologie

Job description

Das bieten wir Ihnen

• Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit (40 Stunden/Woche)
• Arbeitszeiten: Wochenenden und Feiertagen nach Dienstplan. Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung
• Ein leistungsgerechtes Jahresbruttogehalt zwischen 55.000 und 60 000 € p.a., je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• 30 Tage Erholungsurlaub im Jahr
• Umfassende Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Sicherer Arbeitsplatz mit Zugang zu unserem Online-Mitarbeiterportal für aktuelle Unternehmensnews und Informationen
• Exklusive Mitarbeitervorteile: Sonderkonditionen bei über 800 Partnern und Vorteile aus Betriebsvereinbarungen

Das erwartet Sie

• Verantwortung für die Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (Reinräume, Sauberräume, Labore) bei einem großen Pharmaunternehmen im Raum Mannheim
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten pharmazeutischen Regularien (GMP, interne SOPs)
• Schulung und Coaching der Mitarbeitenden im Reinraum zu GMP-, Hygiene- und Kontaminationskontroll-Themen.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen Audits
• Überwachung und Sicherstellung der täglichen Reinigungsdokumentation (digital) im Mehrschichtbetrieb

Das zeichnet Sie aus

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Gebäudereinigung/GMP
• Abgeschlossene Ausbildung im Reinraumbereich, idealerweise Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie)
• Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien und einschlägiger Normen
• Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Reinraum, Anlagen, Prozesse)
• Sicherer Umgang mit Qualitätswerkzeugen
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsstärke und Durchsetzungsfähigkeit im Produktionsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse von Vorteil
• Im Rahmen dieser Tätigkeit ist der Einsatz im geregelten Schichtbetrieb erforderlich. Dazu gehören Früh- und Spätschicht, sowie die Arbeit an