Mitarbeiter Reinraum (m/w/d)

Pates GmbH; Neuss; On-site; EUR 28,000 - 38,000; Full time

Job summary

Pates GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft für den Reinraum zur Unterstützung beim Aufbau und der Qualifizierung eines neuen Reinraums nach DIN EN ISO 14644. Sie entnehmen gereinigte Medizinprodukte, prüfen Partikel- und Rückstandsfreiheit und unterstützen die Sterilisation.

Sie arbeiten eng mit der Qualitätssicherung zusammen, dokumentieren GMP-konform Prüf- und Verpackungsvorgänge und helfen bei der Optimierung der Abläufe.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
• Idealweise erste Erfahrung im Reinraum oder regulierten Umfeld (Medizintechnik, GMP oder ISO 13485)
• Sorgfältige und genaue Arbeitsweise mit Hygiene- und Qualitätsbewusstsein
• Bereitschaft Reinraum-Vorgaben einzuhalten (keine künstlichen/nagellackierten Fingernägel, kein Make-up/Parfüm, Schutzkleidung)
• Sicherer Umgang mit Dokumentationsvorgaben und Grundkenntnisse in MS Office
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Responsibilities

• Unterstützung beim Aufbau und Qualifizierung eines neuen Reinraums nach DIN EN ISO 14644
• Entnahme gereinigter Medizinprodukte und Prüfung auf Partikel-/Rückstandsfreiheit
• Partikelarme Verpackung dentaler Implantate und anschließende Sterilisation
• Einhaltung Hygiene-, Kleidungs- und Schleusenvorgaben im Reinraum
• GMP-konforme Dokumentation der Prüf- und Verpackungsvorgänge sowie Berichterstellung
• Qualitätsprüfung und Endkontrolle weiterer Medizinprodukte außerhalb des Reinraums
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Mitwirkung an Ablaufoptimierungen

Skills

Deutschkenntnisse sehr gut

MS Office Grundkenntnisse

Teamfähigkeit

Zuverlässigkeit

Education

Ausbildung im technischen/medizinischen/pharmazeutischen Bereich

Job description

Ihre Aufgaben

• Unterstützung beim Aufbau und bei der Qualifizierung eines neuen Reinraums nach DIN EN ISO 14644
• Entnahme gereinigter Medizinprodukte auf der reinen Seite und Prüfung auf Partikel- und Rückstandsfreiheit
• Partikelarme Verpackung dentaler Implantate nach Herstellvorschrift zur anschließenden Sterilisation
• Einhaltung der Hygiene-, Kleidungs- und Schleusenvorgaben im Reinraum
• GMP-konforme Dokumentation der Prüf- und Verpackungsvorgänge sowie Erstellung von Berichten
• Qualitätsprüfung und Endkontrolle weiterer Medizinprodukte außerhalb des Reinraums
• Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und Mitwirkung an der Optimierung der Abläufe

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich, z. B. Pharmakant, MTA oder Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung
• Idealerweise erste Erfahrung im Reinraum oder in einer regulierten Umgebung (Medizintechnik, Pharma, GMP oder ISO 13485)
• Sorgfältige und genaue Arbeitsweise mit ausgeprägtem Bewusstsein für Hygiene und Qualität
• Bereitschaft zur Einhaltung der Reinraum-Vorgaben: keine künstlichen oder lackierten Fingernägel, kein Make-up und Parfüm, Tragen der vorgeschriebenen Schutzkleidung
• Sicherer Umgang mit Dokumentationsvorgaben und Grundkenntnisse in MS Office
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Deine Aufgaben:

• Unterstützung beim Aufbau und bei der Qualifizierung eines neuen Reinraums nach DIN EN ISO 14644
• Entnahme gereinigter Medizinprodukte auf der reinen Seite und Prüfung auf Partikel- und Rückstandsfreiheit
• Partikelarme Verpackung dentaler Implantate nach Herstellvorschrift zur anschließenden Sterilisation
• Einhaltung der Hygiene-, Kleidungs- und Schleusenvorgaben im Reinraum
• GMP-konforme Dokumentation der Prüf- und Verpackungsvorgänge sowie Erstellung von Berichten
• Qualitätsprüfung und Endkontrolle weiterer Medizinprodukte außerhalb des Reinraums
• Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und Mitwirkung an der Optimierung der Abläufe