Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management

Dr. Schumacher GmbH; Beiseförth; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

EGYM Wellpass

Betriebliche Krankenversicherung

Bikeleasing

Kantine

Team-Events

Freie Getränke

Obst

Job summary

Dr. Schumacher GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management.

In dieser Position gestalten Sie Prozesse aktiv mit und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements bei. Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein entsprechendes Studium, mehrjährige QA-Erfahrung in regulierten Branchen sowie fundierte Kenntnisse von ISO 9001, ISO 13485, GMP, MDR und AMG.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. wirtschaftswissenschaftliches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizinprodukte-, Kosmetik- oder Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse relevanter normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, GMP, MDR und / oder AMG.
• Erfahrung im Change-Control- und Auditmanagement sowie in der Durchführung bzw. Koordination von Risiko- und Qualitätsbewertungen.

Responsibilities

• Prüfung und fachliche Bewertung eingehender Änderungsanträge.
• Planung aller zur Umsetzung von Änderungen erforderlichen Maßnahmen innerhalb des Change-Control-Prozesses.
• Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation von Änderungen.
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Control-Prozesses.
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits.
• Koordination und Begleitung externer Audits, z. B. durch Kunden oder Benannte Stellen.
• Bereitstellung von Daten und KPIs für Qualitätsmanagement-Reviews und Trendanalysen.

Skills

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Koordinationsfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium

Job description

Stellendetails zu: Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management

Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management

Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

DieDr. Schumacher Gruppeist mit über 1.600 Mitarbeitern an acht Standorten einer der führenden Entwickler und Hersteller von innovativen Produkten aus den BereichenDesinfektion, Hygiene, Reinigung, PflegeundKosmetik- sowohl für medizinische Anwendungen als auch für Endverbraucher. Am Hauptsitz in Malsfeld werden Forschung & Entwicklung, Produktion und der weltweite Vertrieb in rund70 Länderkoordiniert.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management.

In dieser Position gestalten Sie Prozesse aktiv mit und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements bei.

Was zeichnet uns aus:

• Sichere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
• Flexible Arbeitszeiten - Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben
• Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
• Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase - uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus
• Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche Altersvorsorge, EGYM Wellpass, betriebliche Krankenversicherung, Bikeleasing, Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,...

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und fachliche Bewertung eingehender Änderungsanträge
• Planung aller zur Umsetzung von Änderungen erforderlichen Maßnahmen innerhalb des Change-Control-Prozesses
• Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation von Änderungen
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Control-Prozesses
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits
• Koordination und Begleitung externer Audits, z. B. durch Kunden oder Benannte Stellen
• Einsteuerung der Bearbeitung von Auditabweichungen
• Bereitstellung von Daten und KPIs für Qualitätsmanagement-Reviews und Trendanalysen
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. wirtschaftswissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizinprodukte-, Kosmetik- oder Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse relevanter normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, GMP, MDR und / oder AMG
• Erfahrung im Change-Control- und Auditmanagement sowie in der Durchführung bzw. Koordination von Risiko- und Qualitätsbewertungen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit

Unternehmensdarstellung: Dr. Schumacher GmbH

Die Dr. Schumacher Gruppe ist mit über 1.600 Mitarbeitern an acht Standorten einer der führenden Entwickler und Hersteller von innovativen Produkten aus den Bereichen Desinfektion, Hygiene, Reinigung, Pflege und Kosmetik – sowohl für medizinische Anwendungen als auch für Endverbraucher. Am Hauptsitz in Malsfeld werden Forschung & Entwicklung, Produktion und der weltweite Vertrieb in rund 70 Länder koordiniert.

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