Qualitätsmanager (m/w/d)

Alpha-Engineering KG; Jena; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik in Jena sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d). Sie werden verantwortlich für die Erfassung von Reklamationen und die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sein. Vorausgesetzt wird ein Hochschulstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement. Flexible Arbeitszeiten, unbefristeter Vertrag und 30 Tage Urlaub werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Attraktive Vergütung

30 Tage Urlaub

Wertschätzender Umgang

Prämienzahlung für Empfehlungen

Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen/naturwissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Berufserfahrung.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Gute Englischkenntnisse, idealerweise Kenntnisse einer weiteren Fremdsprache.

Aufgaben

• Erfassung und Bewertung von Reklamationen gemäß Vorgaben.
• Durchführung von Ursachenanalysen und Initiierung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung.
• Planung und Steuerung von Teilprojekten im Qualitätsmanagement.

Kenntnisse

Medizintechnik-Normen

Qualitätsmanagement

Statistik

Datenbankanalyse

Power BI

Fließendes Englisch

Ausbildung

Hochschulstudium in Medizintechnik oder verwandtem Bereich

Jobbeschreibung

Sie bringen fundierte Kenntnisse in Medizintechnik-Normen sowie im Qualitätsmanagement mit? Dann zeigen Sie uns was Sie können!

Wir suchen ab sofort in Jena eine/n Qualitätsmanager (m/w/d).

Das zeichnet Sie alsVigilance & Complaint Manager aus

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss.
• Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich; idealerweise bringen Sie Kenntnisse einer weiteren Fremdsprache mit.
• Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
• Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil
• Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wünschenswert
• Eine selbstständige, strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab

Was Sie bei uns als Beschwerdemanager bewegen

• Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben (z.B. EU MDR, FDA 21 CFR)
• Veranlassung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
• Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden
• Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
• Planung und Steuerung von (funktionsübergreifenden) Teilprojekten
• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Zuarbeit zu übergreifenden Prozessen z. B. Post-Market Surveillance

Gute Gründe für uns

• Flexible Arbeitszeiten im Sinne einer ausgewogenen Work-Life-Balance
• attraktive Vergütung
• unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub
• Wertschätzender Umgang und regelmäßige Teamevents
• Spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten
• Zugang zu prestigevollen Großunternehmen
• Prämienzahlung "Mitarbeiter werben Mitarbeiter" bis zu 1.500 EUR
• Welcome Days für neue Mitarbeiter
• corporate benefits, Mitarbeiterrabatte bei über 800 Händlern

Christin Jänicke | Personalreferentin
Alpha-Engineering Niederlassung Erfurt

Alpha-Engineering KG
Augsburger Straße 10
99091 Erfurt

Diana Reinsdorf-Brandt | stellv. Niederlassungsleiterin
E-Mail: [emailprotected]
Mobil: 0361 24 14 65 14