Qualitätsmanager (m/w/d)

Randstad Professional; Friedberg (Hessen); Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Gesundheitsunternehmen in Friedberg sucht einen Quality Assurance Manager. In dieser verantwortungsvollen Rolle sind Sie für die Prüfung von Abweichungen in der Produktion gemäß cGMP-Anforderungen verantwortlich. Sie bringen Ihr Wissen in Root-Cause-Analysen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen aktiv ein und tragen zur Qualitätssicherung bei. Profitieren Sie von einem attraktiven Gehaltspaket und verschiedenen Entwicklungsangeboten.

Leistungen

Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings

Definition von Karrierezielen

Vergünstigte Mitgliedschaft bei Sport- und Wellness-Einrichtungen

Qualifikationen

• Erste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte.
• GMP-Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion.
• Durchführung von Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung.
• Etablierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur Verbesserung der Prozesse.

Kenntnisse

Root-Cause-Analysis-Techniken

Compliance

Produktqualität

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder Lebensmitteltechnologie

Jobbeschreibung

Sie sind Quality Assurance Manager und möchten sich beruflich verändern? Berufliche Sicherheit ist Ihnen ebenso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und vielfältige Aufgaben, die Sie dank Ihrer Erfahrung und Ihrer Kompetenz selbständig steuern und verantworten? Vertrauen Sie unserer Expertise – wir haben die richtige Position für Sie: Am Standort Friedberg sucht Randstad professional solutions derzeit einen MQA Manager mit dem Schwerpunkt Deviations und Incidents für ein namhaftes Gesundheitsunternehmen. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Das dürfen Sie erwarten

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Definition von Karrierezielen
• Vergünstigte Mitgliedschaft bei rund 2.900 Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen mit Wellfit

Ihre Aufgaben

• Tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion gemäß gültiger cGMP- und Medical-Device-Anforderungen (EU GMP, FDA Guidelines, CFR, MDD, ISO 13485, ISO 9001 sowie gSOPs)
• Durchführung von Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
• Erarbeitung, Etablierung und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
• Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder eines vergleichbaren Studiengangs
• Erste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
• Erfahrung mit Root-Cause-Analysis-Techniken
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel
• GMP-Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485)
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift