Qualitätsmanager (m/w/d)

XION medical GmbH; Berlin; Hybrid; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Deutschlandticket Zuschuss

Bikeleasing über BusinessBike

Betriebliche Altersvorsorge Zuschuss

Job summary

XION medical GmbH sucht einen qualifizierten Qualitätsmanager (m/w/d), der das Qualitätsmanagementsystem weiterentwickelt und gleichzeitig die Produkt- und Prozessqualität in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Einkauf sichert.

Sie planen Audits, analysieren Qualitätsdaten und steuern CAPA-Maßnahmen; analytische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sind dabei essenziell. Eine starke Erfahrung mit QM-Methoden und Normen wird erwartet.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement.
• Fundierte Kenntnisse in QM-Systemen, insbesondere nach ISO 13485, MDSAP, MDR; Erfahrung mit weiteren Normen von Vorteil.
• Erfahrung in Auditierung, Qualitätsmethoden (z. B. FMEA, 8D, CAPA) und im Umgang mit QM Werkzeugen.
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verständnis für Prozesse und deren Optimierung.
• Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, sicheres Auftreten und Teamfähigkeit

Responsibilities

• Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems zur Sicherstellung der Einhaltung vorgegebener Standards sowie normativer und regulatorischer Anforderungen.
• Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Produkt- und Prozessqualität in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Einkauf und weiteren relevanten Fachbereichen
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits.
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
• Abweichungs- und CAPA-Management inklusive Überwachung und Wirksamkeitsprüfung.
• Initiierung, Steuerung und Verifizierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.
• Planung und Durchführung von Schulungen Bereichsübergreifend.

Skills

Audits

CAPA-Management

FMEA

QM-Werkzeuge

Education

Technisches/Naturwissenschaftliches Studium

Tools

QM-Software

Job description

Als Qualitätsmanager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards, der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems und der nachhaltigen Optimierung unserer Produkte und Prozesse unter Berücksichtigung normativer und regulatorischer Anforderungen.

• Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems zur Sicherstellung der Einhaltung vorgegebener Standards sowie normativer und regulatorischer Anforderungen.
• Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Produkt- und Prozessqualität in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Einkauf und weiteren relevanten Fachbereichen
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits.
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
• Abweichungs- und CAPA-Management inklusive Überwachung und Wirksamkeitsprüfung.
• Initiierung, Steuerung und Verifizierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.
• Planung und Durchführung von Schulungen Bereichsübergreifend.

• Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement.
• Fundierte Kenntnisse in QM-Systemen, insbesondere nach ISO 13485, MDSAP, MDR; Erfahrung mit weiteren Normen von Vorteil.
• Erfahrung in Auditierung, Qualitätsmethoden (z. B. FMEA, 8D, CAPA) und im Umgang mit QM Werkzeugen.
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verständnis für Prozesse und deren Optimierung.
• Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, sicheres Auftreten und Teamfähigkeit

Aufgaben & Perspektiven

• Eine interessante und vielseitige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und international agierenden Unternehmen
• Viel Gestaltungs- und Entfaltungsspielraum sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein innovatives Arbeitsumfeld in einem starken und interdisziplinären Team

Mobilität & Vorsorge

• Zuschuss zum Deutschlandticket für eine attraktive und nachhaltige Mobilität
• Bikeleasing über BusinessBike
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge für Ihre finanzielle Absicherung im Alter