Qualitätsmanager/in

OxyCare GmbH; Bremen; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Krankenversicherung

Zahnbehandlungen

Zahnersatz Plus

Vorsorge Extra

Foodji - Mitarbeitendenverpflegung

EGYM-Wellpass

Job-Rad

Job summary

OxyCare GmbH in Bremen sucht eine/n Qualitätsmanagement-Spezialisten, der Dokumentation erstellt, Audits unterstützt und Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen koordiniert. Sie arbeiten eng mit Schnittstellen zusammen, sichern Aufzeichnungen und tragen zur Umsetzung der Qualitätspolitik bei.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium mit QM-Grundkenntnissen sowie Kenntnisse in ISO 9001, ISO 13485, MDR und Risikomanagement. Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englisch von Vorteil.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium mit Grundkenntnissen im Qualitätsmanagement.
• Nachweis/Erfahrung in ISO 9001, ISO 13485, MDR und ISO 14971.
• Durchführung von Audits und Risikoanalysen gemäß Normen.

Responsibilities

• Dokumentation, Aktualisierung und Prüfung qualitätsrelevanter Unterlagen.
• Sicherstellung vollständiger QM-Aufzeichnungen.
• Mitwirkung bei Planung und Umsetzung der Qualitätspolitik und Ziele.
• Unterstützung interner Audits sowie Vor-/Nachbereitung externer Audits.
• Beteiligung an CAPA-Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
• Mitarbeit im Risikomanagement inkl. Prozess-FMEA.
• QM-Schulungen planen, durchführen und dokumentieren.

Skills

Teamfähigkeit

Sorgfalt

Strukturierte Arbeitsweise

Zuverlässigkeit

MS Office

Education

ISO 9001

ISO 13485

MDR

Risikomanagement ISO 14971

Audits durchführen

Tools

MS Office

Job description

Deine Aufgaben

• Dokumentation: Du erstellst, aktualisierst und prüfst qualitätsrelevante Dokumente (z. B. QM-Handbuch, Arbeitsanweisungen, Prozessdiagramme)
• Aufzeichnungsverwaltung: Du stellst die vollständige und korrekte Führung aller QM-Aufzeichnungen sicher.
• Qualitätspolitik: Du wirkst bei der Planung und Umsetzung unserer unternehmensspezifischen Qualitätspolitik und der Qualitätsziele mit.
• Auditunterstützung: Du führst interne Audits durch und wirkst bei der Vor- und Nachbereitung von externen Audits mit.
• Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen (CAPA): Du beteiligst dich an system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und prüfst deren Wirksamkeit.
• Risikomanagement: Du wirkst im Risikomanagement mit – inklusive der Bewertung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen sowie der Erstellung von Prozess-FMEAs.

• QM-Schulungen: Du planst, führst durch und dokumentierst QM-Schulungen für Mitarbeitende.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium mit Grundkenntnissen im Qualitätsmanagement
• Du kannst Qualifikationsnachweise und Berufserfahrung in folgenden Bereichen vorweisen:
  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • MDR
  • Risikomanagement nach ISO 14971
  • Durchführung von Audits
• Du zeichnest Dich durch ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen aus
• Du arbeitest sorgfältig, strukturiert und zuverlässig
• Du gehst sicher mit gängigen Microsoft-Tools (Word, Excel, PowerPoint) um; Erfahrungen mit Branchensoftware sind von Vorteil
• Du hast ein stark ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und kannst lösungsorientiert Arbeiten
• Du verfügst über gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch ist von Vorteil, aber kein Muss

Wir bieten

• Umfassende Einarbeitung in unsere Prozesse und Produkte
• Ein kollegiales Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Modernste Kommunikationssysteme
• Raum für Neues: Umfangreiche Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten zur individuellen Entwicklung
• Ein motiviertes Team, das mit dir Neues voranbringt

Mitarbeiterbenefits

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung
• Zahnbehandlungen
• Zahnersatz Plus
• Vorsorge Extra
• Foodji, eine art der smarten Mitarbeitendenverpflegung
• Gemeinsam fit & gesund: Werde Mitglied bei EGYM-Wellpass
• Job-Rad - Wunschrad zur Nutzung im Alltag & als Dienstrad