Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w/d) 50%-100%

STORZ MEDICAL AG; Jena; Vor Ort; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

STORZ MEDICAL AG, ein innovativer Medizintechnikhersteller in Jena, sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Implementierung der Qualitätsstandards, die Schulung der Mitarbeiter und die Unterstützung bei Audits. Sie arbeiten in einem offenen, dynamischen Team und profitieren von flexiblen Arbeitszeiten sowie modernen Büroräumen.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Betriebliche Altersvorsorge

Offene Türen und flache Hierarchien

Sportliche Events

Mobilitätsunterstützung

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einem Unternehmen für Medizingeräte.
• Vertraut mit Standards wie MDR, EN ISO 13485.
• Ausgeprägtes Engagement für Qualität.

Aufgaben

• Umsetzung und Implementierung der Anforderungen nach EN ISO 13485.
• Beratung und Schulung der Mitarbeiter im Qualitätsmanagement.
• Digitales Arbeiten mit dem Dokumentenmanagementsystem.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Organisatorische Fähigkeiten

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Technisches Verständnis

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik

Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement

Jobbeschreibung

Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w/d) 50%-100%, Jena

Wir suchen Dich in Jena als

Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w/d) 50%-100%

Als Medizintechnikhersteller in innovativer Mission entwickeln wir medizinische Geräte und Lösungen, die Menschen mit Muskel-, Gelenk- und Knochenerkrankungen, urologischen Problemen wie Nierensteinen oder degenerativen Gehirnerkrankungen helfen. Agiles Arbeiten und ein kollegiales Miteinander zeichnen uns aus. Dabei setzen wir auf die Eigenverantwortung und Lernbereitschaft unserer Mitarbeiter, auf moderne Ansätze und eine hohe Qualität in allen Bereichen.

Wir bieten Dir

• Modern ausgestattete Büroräume mit ergonomischen Arbeitsplätzen
• Flexible Arbeitszeitmodelle und familienfreundliche Arbeitszeiten durch Gleitarbeit
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• Offene Türen, eine Duz-Kultur und flache Hierarchien
• Sportliche Events und einen Tischkicker
• Eine Mobilitätsunterstützung für Deinen Arbeitsweg
• Gute Verkehrsanbindung und betriebseigene Parkplätze

Deine Aufgaben

• Die Umsetzung und Implementierung der Anforderungen nach EN ISO 13485
• Die Betreuung, Beratung und Schulung der Mitarbeitenden im Thema Qualitätsmanagement
• Digitales Arbeiten mit dem Dokumentenmanagementsystem sowie BPM-Tool
• Eigenverantwortung im CAPA- und Schulungsmanagement
• Durchführung von Normenrecherchen (Regulatory Affairs Recherche)
• Pflege des QM-Handbuches nach EN ISO 13485
• Interdisziplinäres Arbeiten bei Prozess-Optimierungen (Prozessmanagement)
• Unterstützung bei internen und externen Audits

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement o.ä.
• Idealerweise warst Du mindestens 2 Jahre in einem Unternehmen für Medizingeräte tätig und Dir sind die Standards (MDR, EN ISO 13485 etc.) vertraut
• Ausgeprägtes Engagement und hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und Verantwortungsbewusstsein sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit
• Technisches Verständnis
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift