Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)

JR Germany; Berlin; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachstumsstarkes Familienunternehmen sucht einen Qualitätsmanagement-Beauftragten, der die Entwicklung lebenswichtiger Diagnostika unterstützt. In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, aktiv zur Verbesserung der Gesundheit weltweit beizutragen. Sie werden die Umsetzung regulatorischer Vorgaben leiten, interne und externe Audits begleiten und eng mit einem multikulturellen Team zusammenarbeiten. Flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten machen diese Position besonders attraktiv. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätsmanagement haben und in einem innovativen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Unbefristete Festanstellung

Flexible Arbeitszeiten

Jobticket-Zuschuss

Kostenlose Getränke

Obst

Lademöglichkeit für E-Fahrzeuge

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement und IVDR-Regularien.

Aufgaben

• Umsetzung der Anforderungen der EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika.
• Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement (ISO 13485, ISO 9001)

Regulatorische Vorgaben (IVDR)

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Laborerfahrung

Ausbildung

Kaufmännische oder technische Ausbildung (BTA, CTA, CBTA o. Ä.)

Tools

DIN EN ISO 13485

EU-Verordnung 2017/746

Jobbeschreibung

Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d), Berlin

Qualitätsmanagement mit Sinn – Werden Sie Teil einer echten Innovation!

Stellen Sie sich vor, Sie arbeiten in einem Unternehmen, das nicht nur Standards setzt, sondern den medizinischen Fortschritt aktiv mitgestaltet. Ihre Expertise im Qualitätsmanagement kann dazu beitragen, dass lebenswichtige Diagnostika zuverlässig und sicher eingesetzt werden. Klingt spannend? Dann sind Sie hier genau richtig!

Wir, die MEDIPAN GmbH und GA Generic Assays GmbH, sind seit über 30 Jahren international erfolgreich und entwickeln bahnbrechende In-vitro-Diagnostika für Autoimmunerkrankungen. Unser Ziel? Die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern – und dafür brauchen wir Sie!

Ihre Mission – Qualitätsmanagement mit echter Wirkung:

1. Umsetzung der Anforderungen der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) für hausinterne In-vitro-Diagnostika (IVD)
2. Unterstützung bei der Implementierung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben
3. Bewertung vorhandener Validierungsdaten und Entwicklung von Strategien zur klinischen Leistungsbewertung
4. Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485
5. Begleitung interner und externer Audits
6. Strukturierte Dokumentation und Unterstützung der Fachbereiche

Ihr Profil – Perfekt, wenn Sie Folgendes mitbringen:

1. Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung (BTA, CTA, CBTA o. Ä.) oder vergleichbare Qualifikation
2. Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement (ISO 13485, ISO 9001) und IVDR-Regularien
3. Zertifizierung als interner oder externer Auditor von Vorteil
4. Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
5. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
6. Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Freude an der Aufgabe
7. Laborerfahrung ist ein Plus

Was wir Ihnen bieten – Mehr als nur ein Job!

Unbefristete Festanstellung – Planungssicherheit für Ihre Zukunft

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit, keine Schichtarbeit)

Attraktive Benefits: Jobticket-Zuschuss, kostenlose Getränke & Obst, Lademöglichkeit für E-Fahrzeuge

Mitarbeit in einem multikulturellen und kollegialen Team

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten & Entwicklungsperspektiven

Ein wachstumsstarkes Familienunternehmen, das Innovation lebt

Ihr neuer Arbeitsplatz – Ihr nächster Karriereschritt:

Medipan GmbH / GA Generic Assays GmbH

Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Blankenfelde-Mahlow OT Dahlewitz (bei Berlin)

Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung mit echtem Impact?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail als PDF mit Lebenslauf, Zeugnissen und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihre Ansprechpartnerin:

Nadine Eichler | Personalabteilung | [e-mail]

Telefon: [phone]

Wir fördern Chancengleichheit und Diversität – Bewerbungen aller Geschlechter (m/w/d) sind willkommen!

Werden Sie Teil unseres Teams – Wir freuen uns auf Sie!