Qualitätsingenieur (m / w / d) Medizintechnik - Quality Assurance, Ingenieur

FERCHAU GmbH; Tuttlingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH, ein führendes Unternehmen im Bereich Technologie-Dienstleistungen, sucht einen Qualitätsingenieur (m/w/d) im Bereich Medizintechnik. In dieser Rolle übernehmen Sie verantwortungsvolle Aufgaben, von der Durchführung von Validierungen bis zur Optimierung von Prüfverfahren. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeitgestaltung, unbefristete Verträge und zahlreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Sonderurlaub und Zuschüsse

Vermögenswirksame Leistungen

Qualifikationen

• Ingenieursstudium in Medizintechnik, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau erforderlich.
• Berufserfahrung im Qualitätsbereich wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen.
• Optimierung von Prüfverfahren und Erstellung von Dokumentationen.
• Vertretung bei internen und externen Audits.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Ingenieurswissenschaftliches Studium der Medizintechnik oder ähnlicher Fachrichtung

Tools

Word

Excel

Outlook

Jobbeschreibung

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich : als Expert : in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene : r unterstützt du deine Kolleg : innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Qualitätsingenieur (m / w / d) Medizintechnik

Spannende Aufgaben

• Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen / Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
• Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
• Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
• Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
• Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
• Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
• Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017 / 745, der MDSAP, der ISO 13485 : 2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mehr als der BAP : Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Vermögenswirksame Leistungen
• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
• Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
• Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
• Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
• Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert : innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer GI81-97017-VS bei Frau Melanie Laufer. Das nächste Level wartet auf dich!