Qualitätsassistent (m/w/d)

TN Germany; Neumünster; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich medizinisches Cannabis sucht einen Qualitätsassistenten, der für die Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen und die Qualität der Produkte zu gewährleisten. Sie werden an der Durchführung von Audits, der Erstellung von Berichten und der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme beteiligt sein. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Akademischer Abschluss in Pharmazie, Biologie oder Chemie erforderlich.
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle.

Aufgaben

• Durchführung von QA-Überwachungen im Produktionsprozess und Kommunikation der Ergebnisse.
• Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften durch interne Audits.

Kenntnisse

Detailorientierung

Kritisches Denken

Kommunikationsfähigkeiten

Teamarbeit

Ausbildung

Akademischer Abschluss in Pharmazie

Akademischer Abschluss in Biologie

Akademischer Abschluss in Chemie

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Qualitätsassistent (m/w/d) Neumünster Der Qualitätsassistent (m/w/d) ist verantwortlich für die Implementierung und laufende Überwachung der Qualitätssicherungssysteme im Produktionsprozess von medizinischem Cannabis in strikter Übereinstimmung mit den deutschen Vorschriften, den Eudralex-GMP- und GACP-Anforderungen sowie anderen anwendbaren Vorschriften. Dabei unterstützt der Qualitätsassistent die Abteilungen Qualitätssicherung, Produktion/Anbau, Wartung und Logistik des Unternehmens.

Rolle und Verantwortlichkeiten:

1. Durchführung von QA-Überwachungen im Produktionsprozess (Anbau und Herstellung) und in unterstützenden Bereichen (Lager, Einrichtungen, Qualitätskontrolle usw.) sowie Kommunikation der Ergebnisse an die jeweiligen Bereichsverantwortlichen.
2. Unterstützung bei Qualitätssicherungsaktivitäten, um die Einhaltung der Vorschriften lokaler Behörden, der BfArM-Vorschriften, der GACP-Richtlinien und der GMP-Anforderungen in Bezug auf Produktion, Verarbeitung, Verpackung, Etikettierung und Versand sicherzustellen.
3. Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften durch interne Audits in Produktion/Anbau/Herstellung, Einrichtungen und Wartung hinsichtlich Bestandsmanagement, GDP, GMP und Prozessqualitätskonformität. Kommunikation aller Nichteinhaltungen an die jeweiligen Abteilungsverantwortlichen.
4. Unterstützung der Produktionsprozesse beim Bestandsmanagement.
5. Teilnahme an Untersuchungsaktivitäten im Zusammenhang mit Problemen oder Ausfällen innerhalb der gesamten Qualitätssicherungssysteme, um die Grundursache zu analysieren, geeignete Korrekturmaßnahmen vorzuschlagen und mit Abweichungsberichterstattungstools zu dokumentieren.
6. Sicherstellung einer genauen Dokumentation und Sauberkeit des Arbeitsbereichs.
7. Enge Zusammenarbeit mit Kollegen und Angebot erforderlicher QA-Schulungen für alle Bereiche der Einrichtung, um eine effiziente Lösung qualitätsbezogener Probleme sicherzustellen.
8. Überwachung der Prozesskontrolle (einschließlich Umweltüberwachung) und Datentrends und Meldung von Nichteinhaltungen der Standards an die jeweiligen Bereichsverantwortlichen.
9. Teilnahme an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme.
10. Erstellung und Kommunikation monatlicher KPI-Berichte sowie Erstellung des jährlichen Produktqualitätsberichts.
11. Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
12. Überarbeitung von Master Batch Records.
13. Unterstützung des Schädlingsmanagementprogramms.
14. Vertretung für QA-Assistenten im Urlaubsfall und Ausführung weiterer Aufgaben nach Anweisung.

Qualifikationen und Anforderungen:

1. Akademischer Abschluss in der Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem ähnlichen Fachgebiet.
2. Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle.
3. Detailorientiert und selbstständig in der Ausführung der erforderlichen Aufgaben, starke kritische Denkfähigkeiten.
4. Nachgewiesene Fähigkeit zur effektiven Nutzung von Microsoft Office-Anwendungen.
5. Fähigkeit zur Kommunikation und Verständnis der englischen Sprache erforderlich.
6. Fähigkeit zur direkten Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.