Qualifizierungsspezialist (x|w|m)

Sartorius Stedim North America, Inc.; Deutschland; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice-Möglichkeiten

Gleitzeit

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive

Mobilitätsvorteile: Auto-/Bike-Leasing

Kinderbetreuungskosten

Berufsunfähigkeitszusatzversicherung

Zusätzliche Urlaubstage oder Sonderhuf

Sartorius Stedim Systems GmbH

Job summary

Sartorius Stedim Systems GmbH sucht einen Qualifizierungsspezialisten (m/w/d) am Standort Guxhagen. Sie erstellen und prüfen qualitätsrelevante Dokumentationen für FAT, SAT und Re-Tests und arbeiten eng mit internen Abteilungen zusammen, um Transparenz und regulatorische Compliance sicherzustellen.

Sie unterstützen Qualifizierungsingenieurinnen bei Vorbereitungen, Tests und Berichten, verbessern Prozesse und schulen interne Mitarbeitende zu Good Documentation Practice.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
• Gutes technisches Verständnis.
• Kenntnisse in Microsoft Excel sowie ein sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen.
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
• Kommunikationsstärke und Teamorientierung in einem interdisziplinären Arbeitsumfeld.
• Analytisches Denkvermögen und hohes Qualitätsbewusstsein.
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Prozessanforderungen in einem regulierten Umfeld.
• Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Unterstütze Erstellung, Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere FAT-, SAT- und Re-Tests.
• Arbeite eng mit internen Schnittstellen zusammen und sichere transparenten Informationsfluss.
• Unterstütze Qualifizierungsingenieurinnen bei Vorbereitung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (Testreferenzen, QTR, VPR, Berichte).
• Trage zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Dokumentationen und Arbeitsabläufen bei und unterstütze bereichsübergreifende Projekte.
• Führe interne Schulungen zu Testunterlagen und Good Documentation Practice durch.
• Pflege qualifizierungsrelevante Informationen und Unterlagen; bearbeite interne Qualitätsmeldungen.

Skills

Excel

Softwarekenntnisse

Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Technisches Verständnis

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Job description

Werde Teil unseres Bioprocessing Systems Teams als Qualifizierungsspezialist (x|w|m) und übernimm eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung von qualifizierungsrelevanten Dokumentationen, Daten und Prozessen, die für die erfolgreiche Durchführung von FAT-, SAT- und Requalifizierungsaktivitäten erforderlich sind. Mit deinem Beitrag sorgst du für Transparenz in qualitätsrelevanten Abläufen, unterstützt interne Fachbereiche und Kunden bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und trägst dazu bei, die Qualität und Compliance unserer Systeme sicherzustellen. So unterstützt du unser gemeinsames Ziel: bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gestalte die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualifizierungsprozesse aktiv mit.
Zu besetzen ist die Position am Standort Guxhagen.

Wachse mit uns – deine Aufgaben

• - Unterstütze die Erstellung, Pflege und Prüfung produktions- und qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere von Testunterlagen für Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Tests (SAT) und Re-Tests
• - Arbeite eng mit internen Schnittstellen zusammen und stelle einen transparenten Informationsfluss zwischen den beteiligten Bereichen sicher
• - Unterstütze die Qualifizierungsingenieur|innen bei der Vorbereitung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten, einschließlich Testreferenzen, Quality Test Record (QTR), Validierungsrahmenplan (VPR), Dokumentationsprüfungen und der Fertigstellung von Berichten.
• - Trage zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Dokumentationen und Arbeitsabläufen bei und unterstütze bei bereichsübergreifenden Projekten
• - Unterstütze andere Fachbereiche bei Fragestellungen rund um Qualifizierung und Validierung und führe interne Schulungen zu Testunterlagen und Good Documentation Practice durch
• - Pflege qualifizierungsrelevante Informationen und Unterlagen und bearbeite interne Qualitätsmeldungen

Das bringst du mit

• - Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
• - Gutes technisches Verständnis
• - Kenntnisse in Microsoft Excel sowie ein sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen
• - Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz
• - Kommunikationsstärke und Teamorientierung in einem interdisziplinären Arbeitsumfeld
• - Analytisches Denkvermögen und hohes Qualitätsbewusstsein
• - Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Prozessanforderungen in einem regulierten Umfeld
• - Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Benefits

• - Raum für deine persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot
• - Arbeite in deinem Rhythmus: Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung
• - Attraktive Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungenmit einer37,5 Std. Woche, 30 Urlaubstage
• - Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
• - Finanzielle Zuschüsse: Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung sowie ein attraktives Angebot einer Berufsunfähigkeitszusatzversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)
• - Zukunftsbeitrag: Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung
• - Diese Position wird innerhalb der Sartorius Stedim Systems GmbH besetzt

Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

www.sartorius.com/careers