Qualifizierungsmanager (m/w/d)

OPTIMA packaging group GmbH; Stahringen; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

OPTIMA packaging group GmbH, ein Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung, sucht einen Qualifizierungsmanager in Stahringen. Sie werden verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsprozessen in der pharmazeutischen Branche sein. Der Job bietet vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld und flexible Arbeitszeiten.

Leistungen

Familiäre Atmosphäre

Herausfordernde Tätigkeiten

Gute Entwicklungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau erforderlich.
• Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung und Durchführung.
• Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus.
• Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen.

Kenntnisse

Projektmanagement

Qualitätsbewusstsein

Englischkenntnisse

Teamarbeit

Problemlösung

Ausbildung

Studium in Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik

Technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister

Jobbeschreibung

Qualifizierungsmanager (m/w/d), Stahringen

OPTIMA packaging group GmbH

Stahringen, Germany

OPTIMA pharma containment GmbH

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma.
Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople.

Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma Containment und wirken bei der Entwicklung maßgeschneiderter Isolatoren und weiteren Reinraumtechnologien mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

Qualifizierungsmanager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Isolator- und Reinraumprojekte.
• Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
• Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
• Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTM, TPMs, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie deren Review und Freigabe sowohl an den Standorten Radolfzell und Schwäbisch Hall als auch bei internationalen Kunden vor Ort.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits bzw. Inspektionen.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualifizierungsprozesse und Implementierung von Best Practices.

Ihr Profil

• Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
• Ihre mind. 2-jährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen Bereitschaft für internationale Dienstreisen mit.
• Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

Ihre Perspektive

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Kontakt

OPTIMA pharma containment GmbH
Alexander Hofer
T: [phone]
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