Qualifizierungsingenieur/in (Pharma), 100%, w,m

VIVA Personal & Treuhand AG Winterthur; Dresden; Hybrid; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche sucht einen erfahrenen CQV-Spezialisten, der die Führung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen übernimmt. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie an der Entwicklung von Spezifikationen und stellen die Einhaltung von GMP-Standards sicher. Das Unternehmen bietet ein hybrides Arbeitsmodell, das Flexibilität zwischen Büro und Homeoffice ermöglicht, sowie zahlreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Team arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Professionelle Weiterentwicklung

Hybrides Arbeitsmodell

Innovatives Team

Qualifikationen

• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, CQV und regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für pharmazeutische Anlagen.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und CQV-Vorgaben in allen Projektphasen.

Kenntnisse

Problemlösungskompetenz

Genauigkeit

Eigeninitiative

GMP-Kenntnisse

CQV-Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Ausbildung

Bachelor in Chemieingenieurwesen

Master in Chemieingenieurwesen

Bio-Verfahrenstechnik

Jobbeschreibung

Was wir bieten
Attraktive Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt in einer zukunftssicheren Branche.
Professionelle Weiterentwicklung: Vielfältige Schulungs- und Karrieremöglichkeiten, um Ihr Potenzial auszuschöpfen.
Hybrides Arbeitsmodell: Flexibel zwischen Büro und Homeoffice, je nach Projektanforderungen.
Innovatives Team: Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, in der Ihre Ideen geschätzt und gefördert werden.

Ihre Aufgaben
Führung und Koordination: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) für pharmazeutische Anlagen und Prozesse.
Spezifikationsentwicklung: Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von System- und Prozessspezifikationen.
Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Sicherstellung, dass GMP- und CQV-Vorgaben in allen Projektphasen eingehalten werden und Koordination zwischen verschiedenen Fachbereichen.
Risikomanagement: Identifizierung und Bewertung potenzieller Risiken, um Sicherheit, Qualität und Effizienz in der Produktion zu gewährleisten.
Wissensvermittlung: Durchführung von Schulungen und Präsentationen, um das Know-how und Bewusstsein für CQV-Standards zu stärken.

Ihr Profil
Ausbildung: Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Bio-Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren technischen Bereich.
Berufserfahrung: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle innerhalb der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
Fachkompetenz: Fundierte Kenntnisse in GMP, CQV und pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen.
Arbeitsweise: Hohes Maß an Problemlösungskompetenz, Genauigkeit und Eigeninitiative.
Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.