Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%

JR Germany; Hannover; Vor Ort; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Engineering-Partner in Europa sucht einen Qualifizierungs- / Validierungsingenieur in Hannover. Sie werden für die Qualitätssicherung pharmazeutischer Prozesse und Anlagen verantwortlich sein und können sowohl als Berufserfahrener als auch als Hochschulabgänger einsteigen. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und einem starken Teamgeist.

Leistungen

Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung

Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote

Attraktive Freizeitangebote und Teambuilding-Events

Qualifikationen

• Erforderlich: Kenntnisse in GMP-Vorschriften und gängigen Industriestandards.
• Idealerweise: einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse erforderlich.

Aufgaben

• Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort.
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen.
• Koordination der beteiligten Stakeholder in Pharmaprojekten.

Kenntnisse

Kenntnisse in GMP-Vorschriften

Kommunikationsstärke

Qualitätsbewusstsein

Flexibilität

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%, Hannover

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Büros in Basel und Visp einen

Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%

PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht Exyte Pharmaplan. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. An 28 Standorten in fünf Ländern unterstützen wir unsere Mitarbeitenden in ihrer persönlichen Entwicklung durch individuelle Karriereplanung. Seit November 2024 ist Pharmaplan ein Teil der Exyte Group, einem weltweit führenden Unternehmen in der Planung, Entwicklung und Bereitstellung von ultrareinen und zukunftsfähigen Anlagen für die Hightech-Industrie. Lassen Sie uns gemeinsam Großes erreichen: Werden Sie ein Teil unserer Exyte Pharmaplan-Mission!

Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten koordinieren Sie über alle Phasen hin die beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieuren und Betreibern).

Dazu gehören:

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen, Design Dokumenten, Projektprozessen
• Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen
• Erstellung von Qualifizierungsberichten
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten
• Schulungsstandards der Projektmitglieder sicherstellen

Sie sollten ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium besitzen. Erste Kenntnisse der GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards sind erforderlich. Ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation ist essenziell. Idealerweise bringen Sie einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Konzernsprache) sind notwendig.

Sie schätzen eine leistungsorientierte Umgebung mit starkem Teamgeist, geprägt von respektvoller Zusammenarbeit. Ihre Kommunikationsstärke und Begeisterungsfähigkeit setzen Sie sowohl im Team als auch in Kundenbeziehungen ein.

Persönlich zeichnen Sie sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit sowie Flexibilität aus. Sowohl als Projektingenieur mit wertvoller Berufserfahrung als auch als Hochschulabgänger sind Sie willkommen.

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld
• Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung
• Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote
• Ein Arbeitsumfeld, das offen für innovative Ideen und Anregungen ist
• Attraktive Freizeitangebote und Teambuilding-Events