Qualified Person Vaccine (w / m / d)

Takeda GmbH; Singen (Hohentwiel); Hybrid; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Gesundheitsbranche bietet eine verantwortungsvolle Rolle als Qualified Person Vaccine in Singen, Deutschland. In dieser Position sind Sie zuständig für die Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs, die Einhaltung regulatorischer Richtlinien und die Unterstützung von Behördeninspektionen. Profitieren Sie von einem modernen Arbeitsumfeld und attraktiven Vergütungsmodellen.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Hybrides Arbeitsmodell

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Großzügiges Umzugspaket

Subventionierte Kantine

Gesundheits- und Sportprogramme

Berufsunfähigkeitsversicherung

Erfolgsabhängiger Bonus

Qualifikationen

• Langjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in Regulatorische und Qualitätsmanagement-Kompetenzen
• Erfahrung mit Herstellungsprozessen

Aufgaben

• Gewährleistung der Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs gemäß cGMP
• Bearbeitung und Evaluierung von Abweichungen
• Überwachung und Festlegung länderspezifischer Anforderungen

Kenntnisse

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Sachkenntnis gemäß § 15 (3) AMG

Jobbeschreibung

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Bei unserem neuen und innovativen QDengue-Projekt in Singen, Deutschland, übernimmst du eine verantwortungsvolle Rolle als Qualified Person Vaccine (w / m / d). Du bist in dieser zentralen Position die Kontaktperson für Official Medicines Control Laboratories wie AGES und PEI und stellst die hohe Qualität unseres Impfstoffs Qdenga sicher.

Was du beitragen wirst :

• Gewährleistung der Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs gemäß cGMP, lokalen und globalen Richtlinien sowie Registrierungsunterlagen
• Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
• Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Überwachung und Festlegung länderspezifischer Anforderungen im Dispositionsprozess
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Übernahme der Chargenzertifizierung
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits

In dieser Position berichtest du an den Team Lead QPs and Batch Disposition.

Was du zu Takeda mitbringst :

• Sachkenntnis gemäß § 15 (3) AMG als QP für Humanimpfstoffe; Anerkennung durch die deutsche Landesbehörde oder die Voraussetzung, um die Anerkennung zu erlangen
• Langjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse in Regulatorische und Qualitätsmanagement-Kompetenzen
• Erfahrung mit Herstellungsprozessen
• Analytisches Denken und schnelles Verständnis komplexer Sachverhalte
• Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten; Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten : Attraktive Vergütung

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Hybrides Arbeitsmodell

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

Subventionierte Kantine

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Berufsunfähigkeitsversicherung

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Mitarbeiterrabatte

Aktienprogramm

Gruppenunfallversicherung

Erfolgsabhängiger Bonus

Vertrauensarbeitszeit

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Globales Wellbeing-Programm

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden :

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber

• innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

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Qualified Person • Singen (Hohentwiel), DE