Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) nach § 14 und 15 AMG

TN Germany; Berlin; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender privater Blut- und Plasmaspendedienst sucht eine qualifizierte Person für die Einhaltung von Qualitätsstandards in der Arzneimittelherstellung. In dieser verantwortungsvollen Rolle sind Sie für die Umsetzung und Überwachung aller Qualitätsanforderungen nach den gesetzlichen Vorgaben zuständig. Sie arbeiten in einem dynamischen Team, das sich der Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens der Menschen widmet. Das Unternehmen bietet Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, regelmäßige Schulungen und eine Vielzahl von attraktiven Zusatzleistungen, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen und eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Jährliche Gehaltserhöhung

Mitarbeiterbonus

Monatlicher Zuschuss für Arbeitsweg

30 Tage Jahresurlaub

Freizeitausgleich durch elektronische Zeiterfassung

Rabattportal für Vergünstigungen

Regelmäßige fachliche Schulungen

Bevorzugte Behandlung für Schwerbehinderte

Qualifikationen

• Qualifikation als sachkundige Person nach § 14 und 15 AMG erforderlich.
• Studium der Medizin oder Pharmazie idealerweise abgeschlossen.
• Erfahrung in der Transfusionsmedizin von Vorteil.

Aufgaben

• Umsetzung aller Qualitätsanforderungen nach § 14 und 15 AMG.
• Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften sicherstellen.
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung aller Qualitätssysteme.

Kenntnisse

Qualifikation nach § 14 und 15 AMG

Studium der Medizin

Erfahrung in der Transfusionsmedizin

Verantwortungsbewusstsein

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Studium der Pharmazie

Studium der Chemie

Studium der Biologie

Jobbeschreibung

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Client:

Haema AG

Location:

Berlin, Germany

Job Category:

Other

-

EU work permit required:

Yes

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Job Reference:

fc52dafb8b8e

Job Views:

12

Posted:

30.04.2025

Expiry Date:

14.06.2025

col-wide

Job Description:

Job-ID: 513900-de_DE

Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.

Willkommen beim Haema-Blut- und Plasmaspendedienst!

Für die Region Berlin suchen wir Sie als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) nach § 14 und 15 AMG

Unser Angebot

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit jährlicher Gehaltserhöhung
• Jährlicher Mitarbeiterbonus mit individuellen Zielen
• Jubiläumszuwendungen: Honorierung Ihrer geleisteten Arbeit
• Monatlicher Zuschuss für den Arbeitsweg oder zur privaten Nutzung von Bus, Bahn, Fahrrad oder Auto
• Work-Life-Balance: geregelte Arbeitszeiten
• 30 Tage Jahresurlaub plus bezahlte Freistellung am 24. & 31. Dezember
• 1:1 Freizeitausgleich durch elektronische Zeiterfassung
• Rabattportal: attraktive Vergünstigungen auf Reisen, Mode, Technik, Mobilfunk bei über 800 Markenanbietern
• Weiterbildung: regelmäßige fachliche Schulungen sowie jährlich zwei Angebote aus unserem Weiterbildungskatalog mit fachübergreifenden Themen für Ihre persönliche Entwicklung
• Das Versprechen: Sie bevorzugt zu behandeln, wenn Sie schwerbehindert oder gleichgestellt sind und die nötigen Voraussetzungen mitbringen

Das Aufgabengebiet

• Eigenverantwortliche Umsetzung aller Qualitätsanforderung nach § 14 und 15 AMG
• Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften zur Herstellung, Prüfung und Freigabe von Produkten zum Inverkehrbringen
• Mitwirkung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung aller Qualitätssysteme in Übereinstimmung mit geltenden nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben

Kenntnisse und Fähigkeiten

• Qualifikation / qualifizierbar als sachkundige Person nach § 14 und 15 AMG
• Idealerweise abgeschlossenes Studium der Medizin oder Approbation als Apotheker (m/w/d) bzw. Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie
• Vorzugsweise Sachkenntnis als sachkundige Person nach §14 bereits vorhanden
• Idealerweise mehrjährige transfusionsmedizinische Erfahrung, die sich auf alle Bereiche der Herstellung und Prüfung erstreckt
• Affinität zur Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessabläufen
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, sowie präziser Arbeitsstil
• Reisebereitschaft innerhalb der Region NRW